SOLEDUM JUNIOR 100 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

PLANTE (EUCALIPT)

Доступно од:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

АТЦ код:

R05CA13

INN (Међународно име):

PLANTE (EUCALIPT)

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

CAPS. MOI GASTROREZ.

Тип рецептора:

OTC

Произведен од:

CASSELLA-MED GmbH & Co. KG - GERMANIA

Терапеутска група:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Резиме производа:

13609/2020/02 Cutie cu 2 blist. din film transparent PVC/PVdC-Al a cate 25 capsule moi gastrorezistente.; 13609/2020/01 Cutie cu un blist. din film transparent PVC/PVdC-Al x 20 capsule moi gastrorezistente.

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13609/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SOLEDUM JUNIOR 100 MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE
Cineol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Soledum junior și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soledum junior
3.
Cum să utilizați Soledum junior
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soledum junior
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SOLEDUM JUNIOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în
bolile bronhopulmonare acute și
cronice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLEDUM JUNIOR
_ _
NU UTILIZAȚI SOLEDUM JUNIOR:
-
dacă sunteți alergic la cineol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți tuse convulsivă sau laringită acută subglotică;
-
la sugari și copii sub vârsta de 6 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Soledum junior, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Soledum junior trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii prezintă
hipersensibilitate

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13609/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SOLEDUM JUNIOR 100 mg capsule moi gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă moale gastroresistentă conţine cineol 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
O capsulă conţine 11 mg sorbitol lichid (necristalizabil) 70% (E
420) şi mai puțin de 1 mmol (23 mg)
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi gastrorezistente
Capsule gelatinoase moi nr. 3, de formă ovală, transparente, culoare
naturală, care conţin un ulei
incolor până la slab galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în
bolile bronhopulmonare acute și
cronice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste: luați 2
capsule de 3 ori pe zi.
Doze
Vârsta
Doza individuală
Doza zilnică totală
Adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta de 12 ani şi peste)
2 capsule
(echivalent a 200 mg de
cineol)
4 - 8 capsule
(echivalent a 400 - 800 mg
cineol)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): se
recomandă câte 2 capsule de 3 ori pe zi.
2
În cazuri particulare, persistente se pot folosi câte 2 capsule de 4
ori pe zi.
_ _
Soledum junior poate fi folosit şi de diabetici.
_ _
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: _
Vârsta
Doza individuală
Doza zilnică totală
Copii cu vârsta între 6 şi 12
ani:
1 capsulă
(echivalent a 100 mg cineol)
3 capsule
(echivalent a 300 mg cineol)
Mod de administrare
Soledum junior trebuie luat întreg, cu o cantitate suficientă de
lichid la temperatura camerei (de
preferință un pahar cu apă - 200 ml), cu aproximativ 30 de minute
înainte de masă.
Se impune ca persoanele cu sensibilitate gastrică să își
administreze Soledum junior cu alimente.
Durata tratamentului trebuie să fie în conformitate cu severitatea
bolii.
Me