Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (EUCALIPT)
KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA
R05CA13
PLANTE (EUCALIPT)
100mg
CAPS. MOI GASTROREZ.
OTC
CASSELLA-MED GmbH & Co. KG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
13609/2020/02 Cutie cu 2 blist. din film transparent PVC/PVdC-Al a cate 25 capsule moi gastrorezistente.; 13609/2020/01 Cutie cu un blist. din film transparent PVC/PVdC-Al x 20 capsule moi gastrorezistente.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13609/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SOLEDUM JUNIOR 100 MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE Cineol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Soledum junior și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soledum junior 3. Cum să utilizați Soledum junior 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Soledum junior 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SOLEDUM JUNIOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în bolile bronhopulmonare acute și cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLEDUM JUNIOR _ _ NU UTILIZAȚI SOLEDUM JUNIOR: - dacă sunteți alergic la cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți tuse convulsivă sau laringită acută subglotică; - la sugari și copii sub vârsta de 6 ani. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Soledum junior, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Soledum junior trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii prezintă hipersensibilitate Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13609/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOLEDUM JUNIOR 100 mg capsule moi gastrorezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă moale gastroresistentă conţine cineol 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: O capsulă conţine 11 mg sorbitol lichid (necristalizabil) 70% (E 420) şi mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi gastrorezistente Capsule gelatinoase moi nr. 3, de formă ovală, transparente, culoare naturală, care conţin un ulei incolor până la slab galben. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în bolile bronhopulmonare acute și cronice. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste: luați 2 capsule de 3 ori pe zi. Doze Vârsta Doza individuală Doza zilnică totală Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) 2 capsule (echivalent a 200 mg de cineol) 4 - 8 capsule (echivalent a 400 - 800 mg cineol) Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): se recomandă câte 2 capsule de 3 ori pe zi. 2 În cazuri particulare, persistente se pot folosi câte 2 capsule de 4 ori pe zi. _ _ Soledum junior poate fi folosit şi de diabetici. _ _ _Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: _ Vârsta Doza individuală Doza zilnică totală Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 1 capsulă (echivalent a 100 mg cineol) 3 capsule (echivalent a 300 mg cineol) Mod de administrare Soledum junior trebuie luat întreg, cu o cantitate suficientă de lichid la temperatura camerei (de preferință un pahar cu apă - 200 ml), cu aproximativ 30 de minute înainte de masă. Se impune ca persoanele cu sensibilitate gastrică să își administreze Soledum junior cu alimente. Durata tratamentului trebuie să fie în conformitate cu severitatea bolii. Me Pročitajte cijeli dokument