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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO SALICÍLICO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, SALICYLIC ACID
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
0,64 MG/G+ 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1038501040016 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA; 0,64 MG/G + 30 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1038501040024 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA
Válido
2013-05-03
SOFTDERM ® LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. POMADA DERMATOLÓGICA 0,64 MG/G DE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + 30 MG/G DE ÁCIDO SALICÍLICO 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SOFTDERM ® dipropionato de betametasona + ácido salicílico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Pomada. Embalagem contendo bisnaga de 30g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama da pomada contém: dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg (0,05%) de betametasona) ............................ 0,64 mg ácido salicílico (equivalente a 3% de ácido salicílico) ........................................................................ 30 mg excipiente q.s.p.......................................................................................................................................... 1 g Excipientes _:_ butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, parafina, petrolato branco. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SOFTDERM ® pomada é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças crônicas da pele que respondem ao tratamento com corticoides de uso dermatológico (local). Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés), dermatite seborreica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? SOFTDERM ® possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um corticosteroide com ação anti- inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. SOFTDERM ® possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva Прочитајте комплетан документ
SOFTDERM ® LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. POMADA DERMATOLÓGICA 0,64 MG/G DE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + 30 MG/G DE ÁCIDO SALICÍLICO 1 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SOFTDERM® dipropionato de betametasona + ácido salicílico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Pomada. Embalagem contendo bisnaga de 30g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de pomada contém: dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg (0,05%) de betametasona) ............................ 0,64 mg ácido salicílico (equivalente a 3% de ácido salicílico) ........................................................................ 30 mg excipiente q.s.p.......................................................................................................................................... 1 g Excipientes _: _ butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, parafina, petrolato branco. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES SOFTDERM® pomada é indicado para o tratamento de dermatoses inflamatórias hiperquerostáticas ou hiperceratóticas responsivas aos corticosteroides, tais como: psoríase, dermatite atópica crônica, neurodermatite, líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose, dermatite seborreica do couro cabeludo, ictiose vulgar, condições ictióticas em geral, para o alívio da inflamação e do prurido nas doenças de pele crônicas que respondem ao tratamento com corticoides de uso dermatológico, e em outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo clínico cego, esta associação medicamentosa na forma de pomada foi comparado, em termos de eficácia e segurança com uma pomada contendo acetato trimetilado de dexametasona 0,1% e ácido salicílico 4% em 110 pacientes com dermatoses responsivas a esteroides como psoríase e eczema crônico. Ambos os tratamentos foram efeti Прочитајте комплетан документ