SOFTDERM

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO SALICÍLICO

Prieinama:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC kodas:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, SALICYLIC ACID

Gydymo sritis:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produkto santrauka:

0,64 MG/G+ 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1038501040016 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA; 0,64 MG/G + 30 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1038501040024 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2013-05-03

Pakuotės lapelis

SOFTDERM
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
0,64 MG/G DE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
30 MG/G DE ÁCIDO SALICÍLICO
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOFTDERM
®
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pomada. Embalagem contendo bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg (0,05%) de
betametasona) ............................ 0,64 mg
ácido salicílico (equivalente a 3% de ácido salicílico)
........................................................................
30 mg
excipiente
q.s.p..........................................................................................................................................
1 g
Excipientes
_:_
butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, parafina, petrolato branco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SOFTDERM
®
pomada é indicado para o alívio da inflamação e do prurido
(coceira) nas doenças crônicas da
pele que respondem ao tratamento com corticoides de uso dermatológico
(local). Entre essas doenças de
pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e
descamação da pele), dermatite atópica crônica,
neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema
numular, eczema da mão e dermatite
eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos
pés), dermatite seborreica do couro
cabeludo
(caspa),
ictiose
vulgar
e
outras
condições
que
apresentam
ressecamento
e
espessamento
importantes da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SOFTDERM
®
possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um
corticosteroide com ação anti-
inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva.
SOFTDERM
®
possui também em sua formulação o ácido
salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da
betametasona e mais receptiva

Prekės savybės

SOFTDERM
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
0,64 MG/G DE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
30 MG/G DE ÁCIDO SALICÍLICO
1
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOFTDERM®
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pomada. Embalagem contendo bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg (0,05%) de
betametasona) ............................ 0,64 mg
ácido salicílico (equivalente a 3% de ácido salicílico)
........................................................................
30 mg
excipiente
q.s.p..........................................................................................................................................
1 g
Excipientes
_: _
butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, parafina, petrolato branco.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SOFTDERM®
pomada é indicado para o tratamento de dermatoses inflamatórias
hiperquerostáticas ou
hiperceratóticas
responsivas
aos
corticosteroides,
tais
como:
psoríase,
dermatite
atópica
crônica,
neurodermatite, líquen plano, eczema numular, eczema da mão e
dermatite eczematosa, disidrose,
dermatite seborreica do couro cabeludo, ictiose vulgar, condições
ictióticas em geral, para o alívio da
inflamação e do prurido nas doenças de pele crônicas que respondem
ao tratamento com corticoides de
uso dermatológico, e em outras condições que apresentam
ressecamento e espessamento importantes da
pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico cego, esta associação medicamentosa na forma
de pomada foi comparado, em
termos de eficácia e segurança com uma pomada contendo acetato
trimetilado de dexametasona 0,1% e
ácido salicílico 4% em 110 pacientes com dermatoses responsivas a
esteroides como psoríase e eczema
crônico. Ambos os tratamentos foram efeti