Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Natrii chloridum

Доступно од:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

Injektionslösung

Дозирање:

0,9%

Фармацеутски облик:

Šķīdums infūzijām

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Fresenius Kabi France, France; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Werk Friedberg, Germany; Fresenius Kabi Italia S.r.l., Italy; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Poland

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0,9% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Natrii chloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīduma
infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0,9% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Sodium Chloride Fresenius 0,9% ir caurspīdīgs, bezkrāsains
šķīdums bez smaržas.
Nātrija joni ir galvenie ekstracelulārā šķidruma katjoni, kas
regulē ūdens izkliedi organismā, šķidruma
un elektrolītu līdzsvaru un šķidrumu osmotisko spiedienu. Kopā ar
hlora un hidrogenkarbonāta joniem
nātrija joni regulē skābju/bāzu līdzsvaru. Hlora joni ir galvenie
ekstracelulārā šķidruma anjoni. To
koncentrācijas izmaiņas izraisa skābju/bāzu līdzsvara
traucējumus.
Preparātu var lietot šādos gadījumos
Šķidruma zuduma novēršanai izotoniskas dehidratācijas (Na
+
jonu koncentrācija zaudētajā šķidrumā
atbilst koncentrācijai asinīs) un hipotoniskas dehidratācijas
gadījumos (ekstracelulārā šķidruma
zuduma gadījumā Na

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sodium chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām
_Natrii chloridum_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ml šķīduma satur:
nātrija hlorīdu (_Natrii chloridum_) 9,0 g
ūdeni injekcijām (_Aqua ad iniectabilia_) līdz 1000 ml
1000 ml šķīduma satur: 154 mmol Na+ jonu un 154 mmol Cl- jonu.
Šķīduma pH ir 4,5 – 7,0; osmolaritāte ir aptuveni 290 mosm/kg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums bez smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sodium chloride Fresenius 0,9% šķīdumu infūzijām izmanto:

šķidruma zuduma kompensācijai izotoniskas un hipotoniskas
dehidratācijas gadījumos,

cirkulējošā asins tilpuma pagaidu normalizācijai hipovolēmiska
šoka gadījumā,

ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām saderīgu zāļu
šķīdināšanai, tādējādi veidojot
attiecīgus aktīvo vielu šķīdumus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām ir paredzēts
intravenozai ievadīšanai. Zāļu devas
lielums ir atkarīgs no pacienta vecuma, ķermeņa masas, klīniskā
stāvokļa, dehidratācijas smaguma
pakāpes, elektrolītu līdzsvara, kā arī skābju/bāzu līdzsvara
pacienta organismā.
Pieaugušajiem 24 stundu laikā parasti intravenozi ievada aptuveni
1000 ml šķīduma, bet izotoniskas
vai hipotoniskas dehidratācijas gadījumos ievadītās preparāta
devas lielums var tikt palielināts līdz
2000 – 3000 ml. Šādos gadījumos ir rūpīgi jākontrolē
ievadīto nātrija un hlora jonu daudzums un
nātrija jonu koncentrāciju serumā.
Pieaugušiem pacientiem infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 500
ml/st.
Ja šķīdumu izmanto šoka terapijai, tā devas lielums var
pārsniegt ieteikto, t.i., terapijas sākumā ir
jāievada 1 – 2 litri 0,9% nātrija hlorīda šķīduma infūzijām,
bet vēlāk ordinē ilgstošu terapiju. Rūpīgi
jākontro