Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Natrii chloridum
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
B05BB01
Injektionslösung
0,9%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi France, France; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Werk Friedberg, Germany; Fresenius Kabi Italia S.r.l., Italy; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0,9% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Natrii chloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0,9% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sodium Chloride Fresenius 0,9% ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez smaržas. Nātrija joni ir galvenie ekstracelulārā šķidruma katjoni, kas regulē ūdens izkliedi organismā, šķidruma un elektrolītu līdzsvaru un šķidrumu osmotisko spiedienu. Kopā ar hlora un hidrogenkarbonāta joniem nātrija joni regulē skābju/bāzu līdzsvaru. Hlora joni ir galvenie ekstracelulārā šķidruma anjoni. To koncentrācijas izmaiņas izraisa skābju/bāzu līdzsvara traucējumus. Preparātu var lietot šādos gadījumos Šķidruma zuduma novēršanai izotoniskas dehidratācijas (Na + jonu koncentrācija zaudētajā šķidrumā atbilst koncentrācijai asinīs) un hipotoniskas dehidratācijas gadījumos (ekstracelulārā šķidruma zuduma gadījumā Na Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sodium chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām _Natrii chloridum_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ml šķīduma satur: nātrija hlorīdu (_Natrii chloridum_) 9,0 g ūdeni injekcijām (_Aqua ad iniectabilia_) līdz 1000 ml 1000 ml šķīduma satur: 154 mmol Na+ jonu un 154 mmol Cl- jonu. Šķīduma pH ir 4,5 – 7,0; osmolaritāte ir aptuveni 290 mosm/kg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs bezkrāsains šķīdums bez smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sodium chloride Fresenius 0,9% šķīdumu infūzijām izmanto: šķidruma zuduma kompensācijai izotoniskas un hipotoniskas dehidratācijas gadījumos, cirkulējošā asins tilpuma pagaidu normalizācijai hipovolēmiska šoka gadījumā, ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām saderīgu zāļu šķīdināšanai, tādējādi veidojot attiecīgus aktīvo vielu šķīdumus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Sodium Chloride Fresenius 0,9% šķīdums infūzijām ir paredzēts intravenozai ievadīšanai. Zāļu devas lielums ir atkarīgs no pacienta vecuma, ķermeņa masas, klīniskā stāvokļa, dehidratācijas smaguma pakāpes, elektrolītu līdzsvara, kā arī skābju/bāzu līdzsvara pacienta organismā. Pieaugušajiem 24 stundu laikā parasti intravenozi ievada aptuveni 1000 ml šķīduma, bet izotoniskas vai hipotoniskas dehidratācijas gadījumos ievadītās preparāta devas lielums var tikt palielināts līdz 2000 – 3000 ml. Šādos gadījumos ir rūpīgi jākontrolē ievadīto nātrija un hlora jonu daudzums un nātrija jonu koncentrāciju serumā. Pieaugušiem pacientiem infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 500 ml/st. Ja šķīdumu izmanto šoka terapijai, tā devas lielums var pārsniegt ieteikto, t.i., terapijas sākumā ir jāievada 1 – 2 litri 0,9% nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, bet vēlāk ordinē ilgstošu terapiju. Rūpīgi jākontro Olvassa el a teljes dokumentumot