Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза, аланин, аргинин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, таурин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, цинк-сулфат, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine дрвених, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje богато омега-3 kiselinama
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BA10
glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2
emulzija za infuziju
emulzija za infuziju; 420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI AB
JKL: 0174205
OBNOVA
2016-10-20
Broj rešenja: 515-01-00020-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven, emulzija za infuziju, 3 x 2463mL (2700 kcal) 1 od 24 _UPUTSTVO ZA LEK_ SMOFKABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU PAKOVANJE: KESA, 3X2463ML (2700KCAL) Proizvođač: FRESENIUS KABI AB Adresa: RAPSGATAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00020-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven, emulzija za infuziju, 3 x 2463mL (2700 kcal) 2 od 24 SMOFKABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU INN: glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SmofKabiven i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SmofKabiven 3. Kako se upotrebljava lek SmofKabiven 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SmofKabiven 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00020-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven, emulzija za infuziju, 3 x 2463mL (2700 kcal) 3 od 24 1. ŠTA JE LEK SMOFKABIVEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek SmofKabiven je emulzija za parenteralnu ishranu odraslih pacijenata, koja se primenjuje putem intravenske infuzije. Ovaj lek sadrži aminokiseline (komponente koj Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00020-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven, emulzija za infuziju, 3 x 2463mL (2700 kcal) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SMOFKABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU PAKOVANJE: KESA, 3X2463ML (2700KCAL) Proizvođač: FRESENIUS KABI AB Adresa: RAPSGATAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00020-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven, emulzija za infuziju, 3 x 2463mL (2700 kcal) 2 od 14 1. IME LEKA SmofKabiven, emulzija za infuziju INN: glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SmofKabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi SmofKabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži dole navedene različite volumene zavisno od veličine pakovanja. 1477 ML 2463 ML U 1000 ML Rastvor aminiokiselina sa elektrolitima 750 mL 1250 mL 508 mL Glukoza 42% 446 mL 744 mL 302 mL Emulzija masti 281 mL 469 mL 190 mL Navedeno odgovara sledećem ukupnom sastavu: Aktivne supstance 1477 mL 2463 mL u 1000 mL Alanin 10,5 g 17,5 g 7,1 g Arginin 9,0 g 15,0 g 6,1 g Glicin 8,2 g 13,8 g 5,6 g Histidin 2,2 g 3,7 g 1,5 g Izoleucin 3,8 g 6,2 g 2,5 g Leucin 5,6 g 9,4 g 3,8 g Lizin (u obliku lizin-acetata) 5,0 g 8,4 g 3,4 g Metionin 3,2 g 5,4 g 2,2 g Fenilalanin 3,8 g 6,4 g 2,6 g Prolin 8,4 g 14,0 g 5,7 g Serin 4,9 g 8,1 g 3,3 g Taurin 0,75 g 1,2 g 0,5 g Treonin 3,3 g 5,4 g 2,2 g Triptofan 1,5 g 2,5 g 1,0 g Tirozin 0,30 g 0,49 g 0,20 g Valin 4,6 g 7,6 g 3,1 g Broj rešenja: 515-01-00020-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven, emulzija za infuziju, 3 x 2463mL (2700 kcal) 3 od 14 Kalcijum-hlorid (u obliku kalcijum-hlorid, dihidrata) 0,42g 0,69 g 0, Прочитајте комплетан документ