Skelid

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Dinatriumtiludronat 0.5 H<2>O

Доступно од:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Међународно име):

Disodium Tiludronat 0.5 H<2>O

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Dinatriumtiludronat 0.5 H<2>O (24321) 240 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1996-02-02

Информативни летак

ENR: 2135942
SKELID®
1 
September 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SKELIDâ
200 mg Tabletten
Wirkstoff: Dinatriumtiludronat 1 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Skelid, und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Skelid beachten?
3. 
Wie ist Skelid einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Skelid aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SKELID, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skelid ist ein Mittel zur Regulierung des Knochenstoffwechsels aus der Gruppe der Bisphosphonate.
Skelid wird angewendet:
Zur Behandlung der Paget-Knochenerkrankung (Morbus Paget).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SKELID BEACHTEN?
SKELID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tiludronat oder gegen andere Bisphosphonate oder
gegen einen der sonstigen Bestandteile von Skelid,
·
bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
·
beim jugendlichen Morbus Paget,
·
während der Schwangerschaft und Stillzeit.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SKELID IST ERFORDERLICH,
wenn Sie eine leicht (Kreati

Карактеристике производа

ENR: 2135942
SKELID
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skelid
200 mg Tabletten
Wirkstoff:

Tiludronsäure, Dinatriumsalz ½ H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
240 mg Tiludronsäure, Dinatriumsalz ½ H
2
O 
(entsprechend 200 mg Tiludronsäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit der Gravur „SW“ auf der einen Seite und „200“ auf der 
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Paget (Paget-Knochenerkrankung).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Nur für Erwachsene.
Dosierung
Skelid sollte als orale Einmaldosis von 2 Tabletten (entsprechend 400 mg Tiludronsäure) täglich über 
einen Zeitraum von 3 Monaten (12 Wochen) gegeben werden.
Art und Dauer der Anwendung
Skelid Tabletten sollten als orale Einmaldosis 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit mit einem Glas 
Wasser eingenommen werden.
Patienten sollten dazu angehalten werden, wenigstens 2 Stunden vor und nach der Gabe von Skelid 
keine Nahrungsmittel mit hohem Kalziumgehalt, insbesondere keine Milch, Milchprodukte, und auch 
keine magenschützenden Antazida zu sich zu nehmen (siehe "Wechselwirkungen").
Die meisten Patienten sprechen bereits während einer Behandlungsdauer von 3 Monaten auf die 
Therapie an, unabhängig davon, ob sie vorher mit einem anderen Bisphosphonat behandelt wurden 
oder nicht. Die Verbesserung des Wertes der alkalischen Serumphosphatase kann über einen Zeitraum 
von bis zu 18 Monaten nach Beendigung der Therapie anhalten.
Die Behandlung kann wiederholt werden, wenn die Laborparameter (Zunahme der alkalischen 
1
März 2010
ENR: 2135942
SKELID
®
Serumphosphatase mit oder ohne eine Zunahme des Hydroxyproli