Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumtiludronat 0.5 H<2>O
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Disodium Tiludronat 0.5 H<2>O
Tablette
Dinatriumtiludronat 0.5 H<2>O (24321) 240 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-02-02
ENR: 2135942 SKELID® 1 September 2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SKELIDâ 200 mg Tabletten Wirkstoff: Dinatriumtiludronat 1 H2O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Skelid, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Skelid beachten? 3. Wie ist Skelid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Skelid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SKELID, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Skelid ist ein Mittel zur Regulierung des Knochenstoffwechsels aus der Gruppe der Bisphosphonate. Skelid wird angewendet: Zur Behandlung der Paget-Knochenerkrankung (Morbus Paget). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SKELID BEACHTEN? SKELID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN · bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tiludronat oder gegen andere Bisphosphonate oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Skelid, · bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), · beim jugendlichen Morbus Paget, · während der Schwangerschaft und Stillzeit. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SKELID IST ERFORDERLICH, wenn Sie eine leicht (Kreati Pročitajte cijeli dokument
ENR: 2135942 SKELID ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Skelid 200 mg Tabletten Wirkstoff: Tiludronsäure, Dinatriumsalz ½ H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 240 mg Tiludronsäure, Dinatriumsalz ½ H 2 O (entsprechend 200 mg Tiludronsäure). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit der Gravur „SW“ auf der einen Seite und „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Paget (Paget-Knochenerkrankung). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Nur für Erwachsene. Dosierung Skelid sollte als orale Einmaldosis von 2 Tabletten (entsprechend 400 mg Tiludronsäure) täglich über einen Zeitraum von 3 Monaten (12 Wochen) gegeben werden. Art und Dauer der Anwendung Skelid Tabletten sollten als orale Einmaldosis 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Patienten sollten dazu angehalten werden, wenigstens 2 Stunden vor und nach der Gabe von Skelid keine Nahrungsmittel mit hohem Kalziumgehalt, insbesondere keine Milch, Milchprodukte, und auch keine magenschützenden Antazida zu sich zu nehmen (siehe "Wechselwirkungen"). Die meisten Patienten sprechen bereits während einer Behandlungsdauer von 3 Monaten auf die Therapie an, unabhängig davon, ob sie vorher mit einem anderen Bisphosphonat behandelt wurden oder nicht. Die Verbesserung des Wertes der alkalischen Serumphosphatase kann über einen Zeitraum von bis zu 18 Monaten nach Beendigung der Therapie anhalten. Die Behandlung kann wiederholt werden, wenn die Laborparameter (Zunahme der alkalischen 1 März 2010 ENR: 2135942 SKELID ® Serumphosphatase mit oder ohne eine Zunahme des Hydroxyproli Pročitajte cijeli dokument