Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Nasenspray, Lösung
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20.mg
Einsprühen in die Nase
erloschen
1990-01-25
Änderungsanzeige 20.12.2004 Siozwo ® ALLERG Nasenspray Febena Pharma GmbH (zukünftig Sandoz Pharmaceuticals GmbH) Fachinformation 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Siozwo ® ALLERG Nasenspray Wirkstoff: Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiallergikum aus der Stoffklasse der Cromone 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml enthält: 20 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz (1 Sprühstoß entspricht 0,14 ml Lösung). Ein Sprühstoß zu 0,140 ml Lösung enthält 2,8 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE NACH ART Natriumedetat, Sorbitol, Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Ganzjähriger allergischer Schnupfen (Rhinitis), Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis). 5. GEGENANZEIGEN Siozwo ® ALLERG Nasenspray darf nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cromoglicinsäure oder einen der Hilfsstoffe verabreicht werden. Obwohl beim Menschen trotz langjähriger Anwendung ein teratogener Effekt nicht beobachtet wurde, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Laktation nur unter sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung erfolgen. Zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit siehe auch Nr. 14. _Warnhinweis: _ Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Siozwo ® ALLERG Nasenspray ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden. Änderungsanzeige 20.12.2004 Siozwo ® ALLERG Nasenspray Febena Pharma GmbH (zukünftig Sandoz Pharmaceuticals GmbH) Fachinformation 2 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich kommt es zu leichten, vorübergehenden Reizerscheinungen (Brennen) in der Nase, selten zu Kopfschmerzen und Geschmacksirritationen. In Einzelfällen wurden Nasenbluten, Schleimhautulzerationen, Zungenschwellung, Husten und Atemnot beobachtet. Weiterhin ist in Einzelfällen das Auftreten von Larynxödem, Heiserkeit, Übelkeit, Gelenkschmerzen und Quincke-Ödem nicht auszuschließe Прочитајте комплетан документ