Siozwo ALLERG Nasenspray

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Nome Internazionale):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutica:

Nasenspray, Lösung

Composizione:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20.mg

Via di somministrazione:

Einsprühen in die Nase

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1990-01-25

Scheda tecnica

Änderungsanzeige
20.12.2004
Siozwo
®
ALLERG Nasenspray
Febena Pharma GmbH
(zukünftig Sandoz Pharmaceuticals GmbH)
Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Siozwo
®
ALLERG Nasenspray
Wirkstoff: Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiallergikum aus der Stoffklasse der Cromone
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 ml enthält:
20 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz (1 Sprühstoß entspricht 0,14
ml Lösung).
Ein Sprühstoß zu 0,140 ml Lösung enthält 2,8 mg Cromoglicinsäure,
Dinatriumsalz.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE NACH ART
Natriumedetat, Sorbitol, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ganzjähriger allergischer Schnupfen (Rhinitis), Heuschnupfen
(saisonale allergische
Rhinitis).
5.
GEGENANZEIGEN
Siozwo
®
ALLERG Nasenspray darf nicht bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber Cromoglicinsäure oder einen der
Hilfsstoffe verabreicht
werden.
Obwohl beim Menschen trotz langjähriger Anwendung ein teratogener
Effekt nicht
beobachtet wurde, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und
Laktation nur
unter sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung erfolgen.
Zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit siehe auch Nr. 14.
_Warnhinweis: _
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Siozwo
®
ALLERG
Nasenspray ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
Änderungsanzeige
20.12.2004
Siozwo
®
ALLERG Nasenspray
Febena Pharma GmbH
(zukünftig Sandoz Pharmaceuticals GmbH)
Fachinformation
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kommt es zu leichten, vorübergehenden Reizerscheinungen
(Brennen) in
der Nase, selten zu Kopfschmerzen und Geschmacksirritationen. In
Einzelfällen
wurden Nasenbluten, Schleimhautulzerationen, Zungenschwellung, Husten
und
Atemnot beobachtet. Weiterhin ist in Einzelfällen das Auftreten von
Larynxödem,
Heiserkeit, Übelkeit, Gelenkschmerzen und Quincke-Ödem nicht
auszuschließe