Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt (3-6:1) srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta sa čaškom,štaveljove zeleni,bazgovog cvijeta i sporišove zeleni (1:3:3:3:3), prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)
Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka
R05X
suhi ekstrakt (3-6:1) srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta sa čaškom,štaveljove zeleni,bazgovog cvijeta i sporišove zeleni (1:3:3:3:3), prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)
160 mg
obložena tableta
Urbroj: 1 obložena tableta sadrži: 160,00 mg nativnog suhog ekstrakta (3-6:1) dobivenog iz srčanikovog korijena (Gentiana lutea L.), jaglačevog cvijeta (Primula veris L.), štaveljove zeleni (Rumex crispus L.), bazgovog cvijeta (Sambucus nigra L.), sporišove zeleni (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3) prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)
bez recepta
Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793592434-01]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793592434-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE _Djelatna tvar: _ _Suhi ekstrakt dobiven iz srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta, štaveljove zeleni, bazgovog _ _cvijeta i sporišove zeleni _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Za dodatne informacije ili savjet upitajte svog ljekarnika. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7-14 dana . ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su Sinupret akut obložene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Sinupret akut obložene tablete 3. Kako uzimati Sinupret akut obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sinupret akut obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Biljni lijek za liječenje akutnih, nekompliciranih upala paranazalnih sinusa sa simptomima kao što su curenje nosa, začepljenost nosa, glavobolja, bol ili pritisak na licu, u odraslih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE NEMOJTE UZIMATI SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE - ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenog u dijelu 6) ili - ako imate ili ste imali čir na želucu. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Posavjetujte se s liječnikom ako imate krvarenje iz nosa, vrućicu, jake bolove, gnojni iscjedak iz nosa, oštećen vid, asimetriju lica ili očiju ili utrnulost lica jer se ovi simptomi ili nalazi općenito smatraju ozbiljnim upozorenjima za s Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sinupret akut obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: 1 obložena tableta sadrži: 160,00 mg nativnog suhog ekstrakta (3-6:1) dobivenog iz srčanikovog korijena (_Gentiana lutea_ L.), jaglačevog cvijeta (_Primula veris_ L.), štaveljove zeleni (_Rumex crispus_ L.), bazgovog cvijeta (_Sambucus _ _nigra_ L.), sporišove zeleni (_Verbena officinalis_ L.) (1:3:3:3:3) prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m) Pomoćne tvari s poznatim učinkom: glukoza, tekuća 3,141 mg saharoza 133,736 mg Za cjelovit popis pomoćnih tvari pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložene tablete Obložene tablete su zelene, okrugle, bikonveksne s glatkom površinom. Promjer obložene tablete je 11,0– 11,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Biljni lijek za liječenje akutnih, nekompliciranih upala paranazalnih sinusa (akutnih nekompliciranih rinosinusitisa) sa simptomima kao što su curenje nosa, začepljenost nosa, glavobolja, bol ili pritisak na licu, u odraslih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli uzimaju 1 obloženu tabletu, 3 puta dnevno (najviše 3 obložene tablete dnevno). Nema dostatnih podataka za specifičnu preporuku doziranja kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega/jetre. Pedijatrijska populacija Ne smije se primjenjivati u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina. Način primjene Progutati obloženu tabletu bez žvakanja. Lijek treba uzeti s nešto tekućine, npr. s čašom vode. Ako nije drukčije propisano trajanje liječenja je 7-14 dana. Molimo obratite pozornost na informacije u dijelu "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi" H A L M E D 14 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1. Peptički ulkus. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ako bolesnik ima krvarenje iz nosa, vrućicu, jake bolove, gnojni iscjedak iz nosa, oštećenje vida, asimetriju lica ili očiju ili utrnul Прочитајте комплетан документ