Sinupret akut obložene tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

suhi ekstrakt (3-6:1) srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta sa čaškom,štaveljove zeleni,bazgovog cvijeta i sporišove zeleni (1:3:3:3:3), prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)

제공처:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka

ATC 코드:

R05X

INN (국제 이름):

suhi ekstrakt (3-6:1) srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta sa čaškom,štaveljove zeleni,bazgovog cvijeta i sporišove zeleni (1:3:3:3:3), prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)

복용량:

160 mg

약제 형태:

obložena tableta

구성:

Urbroj: 1 obložena tableta sadrži: 160,00 mg nativnog suhog ekstrakta (3-6:1) dobivenog iz srčanikovog korijena (Gentiana lutea L.), jaglačevog cvijeta (Primula veris L.), štaveljove zeleni (Rumex crispus L.), bazgovog cvijeta (Sambucus nigra L.), sporišove zeleni (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3) prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)

처방전 유형:

bez recepta

Manufactured by:

Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

제품 요약:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793592434-01]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793592434-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-05

승인 날짜:

2019-08-20

환자 정보 전단

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE
_Djelatna tvar: _
_Suhi ekstrakt dobiven iz srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta,
štaveljove zeleni, bazgovog _
_cvijeta i sporišove zeleni _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Za dodatne informacije ili savjet upitajte svog ljekarnika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7-14
dana .
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Sinupret akut obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Sinupret akut
obložene tablete
3.
Kako uzimati Sinupret akut obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sinupret akut obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Biljni lijek za liječenje akutnih, nekompliciranih upala paranazalnih
sinusa sa simptomima
kao što su curenje nosa, začepljenost nosa, glavobolja, bol ili
pritisak na licu, u odraslih
osoba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI SINUPRET AKUT
OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI SINUPRET AKUT OBLOŽENE TABLETE
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(navedenog u dijelu 6) ili
-
ako imate ili ste imali čir na želucu.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Posavjetujte se s liječnikom ako imate krvarenje iz nosa, vrućicu,
jake bolove, gnojni iscjedak
iz nosa, oštećen vid, asimetriju lica ili očiju ili utrnulost lica
jer se ovi simptomi ili nalazi
općenito smatraju ozbiljnim upozorenjima za s

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sinupret akut obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar:
1 obložena tableta sadrži:
160,00 mg nativnog suhog ekstrakta (3-6:1) dobivenog iz srčanikovog
korijena (_Gentiana lutea_ L.),
jaglačevog cvijeta (_Primula veris_ L.), štaveljove zeleni (_Rumex
crispus_ L.), bazgovog cvijeta (_Sambucus _
_nigra_ L.), sporišove zeleni (_Verbena officinalis_ L.) (1:3:3:3:3)
prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
glukoza, tekuća
3,141 mg
saharoza
133,736 mg
Za cjelovit popis pomoćnih tvari pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete
Obložene tablete su zelene, okrugle, bikonveksne s glatkom
površinom. Promjer obložene tablete je 11,0–
11,9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lijek za liječenje akutnih, nekompliciranih upala paranazalnih
sinusa (akutnih nekompliciranih
rinosinusitisa) sa simptomima kao što su curenje nosa, začepljenost
nosa, glavobolja, bol ili pritisak na licu,
u odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli uzimaju 1 obloženu tabletu, 3 puta dnevno (najviše 3
obložene tablete dnevno).
Nema dostatnih podataka za specifičnu preporuku doziranja kod
pacijenata s oštećenom funkcijom
bubrega/jetre.
Pedijatrijska populacija
Ne smije se primjenjivati u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.
Način primjene
Progutati obloženu tabletu bez žvakanja. Lijek treba uzeti s nešto
tekućine, npr. s čašom vode.
Ako nije drukčije propisano trajanje liječenja je 7-14 dana. Molimo
obratite pozornost na informacije u
dijelu "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"
H A L M E D
14 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar
navedenu u dijelu 6.1.
Peptički ulkus.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako bolesnik ima krvarenje iz nosa, vrućicu, jake bolove, gnojni
iscjedak iz nosa, oštećenje vida, asimetriju
lica ili očiju ili utrnul