Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
J01MA12
Levofloxacin
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE
N
Levofloxacina
040355012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040355024 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SINEFLOX 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SINEFLOX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVOFLOXACINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Sineflox e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sineflox 3. Come prendere Sineflox 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sineflox 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SINEFLOX E A COSA SERVE Sineflox contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. SINEFLOX PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI: • infezione batterica acuta del naso e dei seni paranasali (sinusite batterica acuta) infezione acuta in caso di una malattia delle vie respiratorie chiamata bronco pneumopatia cronica ostruttiva, che comprende anche la bronchite cronica • infezione dei polmoni acquisita in comunità (polmonite comunitaria) • infezioni complicate delle vie urinarie (cistite, un’infezione della vescica, e uretrite, un’infezione dell’uretra, canale che collega la vescica con l’esterno) e infezione acuta del rene e delle alte vie urinarie (pielonefrite)infezioni croniche della prostata causate da batteri (prostatite batterica cronica) • infez Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sineflox 250 mg compresse rivestite con film Sineflox 500 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Sineflox contiene 250 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Ogni compressa rivestita con film di Sineflox contiene 500 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro, con una linea di frattura. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sineflox è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Per le infezioni sopra menzionate Sineflox deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato. • Polmoniti acquisite in comunità • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4). Nella cistite non complicata, AGILEV deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadegua Прочитајте комплетан документ