SINEFLOX

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Levofloxacina

Հասանելի է:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC կոդը:

J01MA12

INN (Միջազգային անվանումը):

Levofloxacin

Միավորները փաթեթում:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Levofloxacina

Ապրանքի ամփոփագիր:

040355012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040355024 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINEFLOX 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SINEFLOX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVOFLOXACINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sineflox e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sineflox
3.
Come prendere Sineflox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sineflox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SINEFLOX E A COSA SERVE
Sineflox contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo
medicinale
appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina
è un
antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri
responsabili delle infezioni nell’organismo.
SINEFLOX PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI:
•
infezione batterica acuta del naso e dei seni paranasali (sinusite
batterica acuta) infezione acuta in caso di una malattia delle vie
respiratorie chiamata bronco pneumopatia cronica ostruttiva, che
comprende anche la bronchite cronica
•
infezione dei polmoni acquisita in comunità (polmonite comunitaria)
•
infezioni complicate delle vie urinarie (cistite, un’infezione della
vescica, e uretrite, un’infezione dell’uretra, canale che collega
la
vescica con l’esterno) e infezione acuta del rene e delle alte vie
urinarie (pielonefrite)infezioni croniche della prostata causate da
batteri (prostatite batterica cronica)
•
infez

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sineflox 250 mg compresse rivestite con film
Sineflox 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Sineflox contiene 250 mg di
levofloxacina, come
levofloxacina emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film di Sineflox contiene 500 mg di
levofloxacina, come
levofloxacina emiidrata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro, con una linea di
frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sineflox è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni
riportate di seguito (vedere paragrafi
4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
Per le infezioni sopra menzionate Sineflox deve essere usato soltanto
quando l’uso di altri
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste
infezioni sia considerato
inadeguato.
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4). Nella cistite non
complicata, AGILEV deve
essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici
comunemente raccomandati per il
trattamento di queste infezioni sia considerato inadegua