SINCROPART PMSG 6000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

GONADOTROPINA SERICA

Доступно од:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

АТЦ код:

QG03GA03

INN (Међународно име):

GONADOTROPIN SERICA

Фармацеутски облик:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

GONADOTROPINA SERICA 6.000

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial vacío de 30 ml de capacidad, Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial con 50 ml de disolv, Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial con 50 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado + 10 viales con 50 ml de disolvente

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Ovino

Терапеутска област:

Gonadotropina sérica

Резиме производа:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Ovino: Inducción del celo; Indicaciones especie Ovino: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 572165 Autorizado, 572169 Autorizado, 572294 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SINCROPART PMSG 6000 UI
Gonadotropina sérica
Polvo y disolvente para solución inyectable
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante que libera el lote:
CEVA SANTE ANIMALE
33500 Libourne - Francia
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCROPART PMSG 6000 UI
Gonadotropina sérica
Polvo y disolvente para solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
VIAL DEL LIOFILIZADO:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica
(*)................................................6000 UI
EXCIPIENTES:
Manitol
VIAL DEL DISOLVENTE:
Solución fisiológica
estéril..................................................50 ml
(*) En adelante llamaremos a la Gonadotropina sérica, PMSG (Pregnant
Mare Serum Gonado-
tropin)
INDICACIONES DE USO
En ovejas y corderas:
Inducción y sincronización del estro después de un tratamiento
progestágeno con esponjas
(Flugestona acetato).
CONTRAINDICACIONES
No administrar a hembras con ovarios poliquísticos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
REACCIONES ADVERSAS
Hipersensibilidad
Hiperestimulación ovárica
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (reproductoras)
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular.
OVEJAS Y CORDERAS: 300 UI a 700 UI de Gonadotropina sérica por
animal, en dosis única, in-
yectando por vía intramuscular 2 ml de solución, reconstituida e

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCROPART PMSG 6000 UI
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VIAL DEL LIOFILIZADO:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica
(*)................................................6000 UI
EXCIPIENTES:
Manitol.........................................................................0,020
g
VIAL DEL DISOLVENTE:
Solución fisiológica
estéril..................................................50 ml
(*) En adelante llamaremos a la Gonadotropina sérica, PMSG (Pregnant
Mare Serum Gonado-
tropin)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (reproductoras)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En ovejas y corderas:
Inducción y sincronización del estro después de un tratamiento
progestágeno con esponjas
(Flugestona acetato).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en hembras con ovarios poliquísticos.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- La eficacia terapéutica de esta hormona puede variar en función de
la raza, el período de lac-
tación y la estación sexual.
- La PMSG debe administrarse en el momento en que se retiren las
esponjas utilizadas para el
tratamiento progestacional.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
No se han descrito.
4.6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
- Hipersensibilidad
- Hiperestimulación ovárica
4.7.
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No admi