البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA SERICA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QG03GA03
GONADOTROPIN SERICA
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA SERICA 6.000
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial vacío de 30 ml de capacidad, Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial con 50 ml de disolv, Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial con 50 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado + 10 viales con 50 ml de disolvente
con receta
Ovino
Gonadotropina sérica
Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Ovino: Inducción del celo; Indicaciones especie Ovino: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días
Autorizado, 572165 Autorizado, 572169 Autorizado, 572294 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO SINCROPART PMSG 6000 UI Gonadotropina sérica Polvo y disolvente para solución inyectable NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante que libera el lote: CEVA SANTE ANIMALE 33500 Libourne - Francia DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SINCROPART PMSG 6000 UI Gonadotropina sérica Polvo y disolvente para solución inyectable COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS VIAL DEL LIOFILIZADO: SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica (*)................................................6000 UI EXCIPIENTES: Manitol VIAL DEL DISOLVENTE: Solución fisiológica estéril..................................................50 ml (*) En adelante llamaremos a la Gonadotropina sérica, PMSG (Pregnant Mare Serum Gonado- tropin) INDICACIONES DE USO En ovejas y corderas: Inducción y sincronización del estro después de un tratamiento progestágeno con esponjas (Flugestona acetato). CONTRAINDICACIONES No administrar a hembras con ovarios poliquísticos. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 REACCIONES ADVERSAS Hipersensibilidad Hiperestimulación ovárica Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. ESPECIES DE DESTINO Ovino (reproductoras) POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular. OVEJAS Y CORDERAS: 300 UI a 700 UI de Gonadotropina sérica por animal, en dosis única, in- yectando por vía intramuscular 2 ml de solución, reconstituida e اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SINCROPART PMSG 6000 UI 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VIAL DEL LIOFILIZADO: SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica (*)................................................6000 UI EXCIPIENTES: Manitol.........................................................................0,020 g VIAL DEL DISOLVENTE: Solución fisiológica estéril..................................................50 ml (*) En adelante llamaremos a la Gonadotropina sérica, PMSG (Pregnant Mare Serum Gonado- tropin) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Ovino (reproductoras) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En ovejas y corderas: Inducción y sincronización del estro después de un tratamiento progestágeno con esponjas (Flugestona acetato). 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar en hembras con ovarios poliquísticos. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se han descrito. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - La eficacia terapéutica de esta hormona puede variar en función de la raza, el período de lac- tación y la estación sexual. - La PMSG debe administrarse en el momento en que se retiren las esponjas utilizadas para el tratamiento progestacional. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES No se han descrito. 4.6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) - Hipersensibilidad - Hiperestimulación ovárica 4.7. USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA No admi اقرأ الوثيقة كاملة