Silkis 3 mikrog/g voide

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Calcitriol

Доступно од:

GALDERMA NORDIC AB

АТЦ код:

D05AX03

INN (Међународно име):

Calcitriol

Дозирање:

3 mikrog/g

Фармацеутски облик:

voide

Јединице у пакету:

Kaupan: 100 g (VNR-numero: 592147) Ei kaupan: 15 g, 30 g

Тип рецептора:

Resepti: 100 g Ei kaupan: 15 g, 30 g

Терапеутска област:

kalsitrioli

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1999-11-29

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SILKIS 3 MIKROGRAMMAA/G VOIDE
kalsitrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Silkis on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silkistä
3. Miten Silkistä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Silkiksen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ SILKIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SILKIS on tarkoitettu lievän tai keskivaikean läiskäpsoriaasin
(psoriasis vulgaris)
paikallishoitoon, kun hoidettava ihoalue on korkeintaan
kolmasosa kehon pinta-alasta.
Vaikuttavana aineena on kalsitrioli (D-vitamiinijohdos), joka estää
ja normalisoi psoriaasi-
ihon hallitsematonta solukasvua.
Kalsitrioli, jota Silkis sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SILKISTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ SILKISTÄ

JOS saat systeemistä lääkehoitoa (suun kautta) kalsiuminpuutteeseen

JOS sinulla on munuaissairaus tai maksasairaus

JOS veresi kalsiumpitoisuus on suuri tai jos sinulla on
kalsiumaineenvaihdunnan häiriö

JOS olet allerginen kalsitriolille tai tämän l�

Карактеристике производа

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Silkis 3 mikrog/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma Silkis-voidetta sisältää 3 mikrogrammaa kalsitriolia
(INN).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Valkoinen, läpikuultava voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silkis on tarkoitettu lievän ja keskivaikean läiskäpsoriaasin
(_psoriasis vulgaris_) paikalliseen
hoitoon, kun hoidettava ihoalue on korkeintaan 35 % kehon
pinta-alasta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Silkis-voidetta levitetään psoriaasialueille kahdesti päivässä,
kerran aamulla ja kerran illalla
iltapesun jälkeen ennen nukkumaanmenoa. Yhden päivän aikana
hoidettavan ihoalueen ei
tulisi ylittää 35 %:a kehon pinta-alasta. Enimmäisannos on 30 g
voidetta päivässä. Yli 6
viikon käytöstä tällä annostuksella on vain rajoitetusti
kliinistä kokemusta.
_Pediatriset potilaat _
Silkiksen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole
vahvistettu. Tämänhetkiset
tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 5.1 ja 5.3, mutta annostusohjeita ei
voida antaa.
_Erityisryhmät _
Potilaiden, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, ei
tule käyttää Silkistä (ks. myös
4.3. Vasta-aiheet).
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
•
Potilaat, joiden kalsiumtasapainoa hoidetaan systeemisesti.
•
Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä.
•
Potilaat, joilla on hyperkalsemiaa, sekä potilaat, joilla tiedetään
olevan epänormaali
kalsiumaineenvaihdunta.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta noudattaen voidaan voiteella hoitaa myös herkästi
ärtyvää kasvojen ihoa.
Voiteen joutumista silmiin tulee välttää. Kädet tulee pestä
voiteen levittämisen jälkeen, jotta
vältetään terveiden alueiden tahaton altistuminen voiteelle.
Päivittäin hoidettavan ihoalueen
tulee käsittää korkeintaan 35 % kehon pinta-alasta. Päivittäin
käytettävä enimmäisannos on 30
g voidetta.
Kos