Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcitriol
GALDERMA NORDIC AB
D05AX03
Calcitriol
3 mikrog/g
voide
Kaupan: 100 g (VNR-numero: 592147) Ei kaupan: 15 g, 30 g
Resepti: 100 g Ei kaupan: 15 g, 30 g
kalsitrioli
Myyntilupa myönnetty
1999-11-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SILKIS 3 MIKROGRAMMAA/G VOIDE kalsitrioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Silkis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silkistä 3. Miten Silkistä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Silkiksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SILKIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN SILKIS on tarkoitettu lievän tai keskivaikean läiskäpsoriaasin (psoriasis vulgaris) paikallishoitoon, kun hoidettava ihoalue on korkeintaan kolmasosa kehon pinta-alasta. Vaikuttavana aineena on kalsitrioli (D-vitamiinijohdos), joka estää ja normalisoi psoriaasi- ihon hallitsematonta solukasvua. Kalsitrioli, jota Silkis sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SILKISTÄ ÄLÄ KÄYTÄ SILKISTÄ JOS saat systeemistä lääkehoitoa (suun kautta) kalsiuminpuutteeseen JOS sinulla on munuaissairaus tai maksasairaus JOS veresi kalsiumpitoisuus on suuri tai jos sinulla on kalsiumaineenvaihdunnan häiriö JOS olet allerginen kalsitriolille tai tämän l Aqra d-dokument sħiħ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Silkis 3 mikrog/g voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma Silkis-voidetta sisältää 3 mikrogrammaa kalsitriolia (INN). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voide. Valkoinen, läpikuultava voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silkis on tarkoitettu lievän ja keskivaikean läiskäpsoriaasin (_psoriasis vulgaris_) paikalliseen hoitoon, kun hoidettava ihoalue on korkeintaan 35 % kehon pinta-alasta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Silkis-voidetta levitetään psoriaasialueille kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla iltapesun jälkeen ennen nukkumaanmenoa. Yhden päivän aikana hoidettavan ihoalueen ei tulisi ylittää 35 %:a kehon pinta-alasta. Enimmäisannos on 30 g voidetta päivässä. Yli 6 viikon käytöstä tällä annostuksella on vain rajoitetusti kliinistä kokemusta. _Pediatriset potilaat _ Silkiksen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole vahvistettu. Tämänhetkiset tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 5.1 ja 5.3, mutta annostusohjeita ei voida antaa. _Erityisryhmät _ Potilaiden, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, ei tule käyttää Silkistä (ks. myös 4.3. Vasta-aiheet). 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Potilaat, joiden kalsiumtasapainoa hoidetaan systeemisesti. • Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä. • Potilaat, joilla on hyperkalsemiaa, sekä potilaat, joilla tiedetään olevan epänormaali kalsiumaineenvaihdunta. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta noudattaen voidaan voiteella hoitaa myös herkästi ärtyvää kasvojen ihoa. Voiteen joutumista silmiin tulee välttää. Kädet tulee pestä voiteen levittämisen jälkeen, jotta vältetään terveiden alueiden tahaton altistuminen voiteelle. Päivittäin hoidettavan ihoalueen tulee käsittää korkeintaan 35 % kehon pinta-alasta. Päivittäin käytettävä enimmäisannos on 30 g voidetta. Kos Aqra d-dokument sħiħ