Sildena

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

силденафил

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

G04BE03

INN (Међународно име):

sildenafil

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 100mg; blister, 1x2kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1139311

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-22

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SILDENA
®
, 100 MG, FILM TABLETA
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sildena i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sildena
3.
Kako se uzima lek Sildena
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sildena
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SILDENA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sildena kao aktivnu supstancu ima sildenafil, koji pripada grupi
lekova zvanoj inhibitori fosfodiesteraze
5 (PDE 5). Deluje tako što pomaže u širenju krvnih sudova penisa
(polnog uda), omogućavajući dotok krvi u
njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni. Lek Sildena će Vam pomoći
da postignete erekciju samo kada ste
seksualno stimulisani.
Lek Sildena je namenjen lečenju odraslih muškaraca koji imaju
erektilnu disfunkciju (poznatu i kao
impotencija). To je stanje kada muškarac ne može da postigne ili da
održi erekciju penisa dovoljnu za
seksualnu aktivnost.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILDENA
LEK SILDENA NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični na sildenafil ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka _(navedene u odeljku 6)_;

koristite lekove iz grupe nitrata, jer oni u kombinaciji sa lekom
Sildena mogu dovesti do opasnog
smanjenja krvnog pritiska. Recite lekaru ukoliko uzimate neki od ovih
lekova, koji se obično daju za
olakšanje tegoba kod angine pektoris (bola u grudima). Ukoliko niste
sigurni, pitajte

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SILDENA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
INN: sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
sildenafil 100 mg
(u obliku sildenafil-citrata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom_: _laktoza, monohidrat;
Ponceau 4R aluminium lake.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugla, bikonveksna film tableta, svetlo plave boje, sedefastog
sjaja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sildena je indikovan za upotrebu kod odraslih muškaraca sa
erektilnom disfunkcijom, što predstavlja
nemogućnost postizanja i održavanja erekcije penisa, dovoljne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Da bi lek Sildena bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Primena kod odraslih_
Preporučena doza sildenafila je 50 mg uzetih po potrebi oko sat
vremena pre seksualne aktivnosti. U
zavisnosti od efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati
na 100 mg ili smanjiti na 25 mg.
Maksimalna preporučena doza je 100 mg. Maksimalna učestalost
doziranja je jednom dnevno.
Ukoliko se lek Sildena uzima sa hranom, početak dejstva može biti
odložen u odnosu na uzimanje leka na
prazan želudac _(Videti odeljak 5.2)._
_Primena sildenafila u dozama od 25 mg i 50 mg nije moguća sa doznim
oblikom leka Sildena. Za primenu _
_sildenafila u dozama od 25 mg i 50 mg koristiti dostupne lekove
odgovarajuće jačine. _
_Posebne populacije_
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina
starosti).
_Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega_
2 od 13
Preporuke za doziranje opisane u delu ,,_Primena kod odraslih’’ _
odnose se i na pacijente sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80
mL/min).
Pošto je klirens sildenafila smanjen kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina
< 30 mL/min), treba razmotriti primenu sildenafila u dozi od 25 mg. Na