Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
HEMOFARM AD VRŠAC
G04BE03
sildenafil
100mg
film tableta
film tableta; 100mg; blister, 1x2kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1139311
OBNOVA
2019-05-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SILDENA ® , 100 MG, FILM TABLETA sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidite odeljak 4). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sildena i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sildena 3. Kako se uzima lek Sildena 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sildena 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SILDENA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sildena kao aktivnu supstancu ima sildenafil, koji pripada grupi lekova zvanoj inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što pomaže u širenju krvnih sudova penisa (polnog uda), omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni. Lek Sildena će Vam pomoći da postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani. Lek Sildena je namenjen lečenju odraslih muškaraca koji imaju erektilnu disfunkciju (poznatu i kao impotencija). To je stanje kada muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju penisa dovoljnu za seksualnu aktivnost. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILDENA LEK SILDENA NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: ste alergični na sildenafil ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka _(navedene u odeljku 6)_; koristite lekove iz grupe nitrata, jer oni u kombinaciji sa lekom Sildena mogu dovesti do opasnog smanjenja krvnog pritiska. Recite lekaru ukoliko uzimate neki od ovih lekova, koji se obično daju za olakšanje tegoba kod angine pektoris (bola u grudima). Ukoliko niste sigurni, pitajte Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SILDENA ® , 100 MG, FILM TABLETE INN: sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: sildenafil 100 mg (u obliku sildenafil-citrata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom_: _laktoza, monohidrat; Ponceau 4R aluminium lake. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugla, bikonveksna film tableta, svetlo plave boje, sedefastog sjaja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Sildena je indikovan za upotrebu kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, što predstavlja nemogućnost postizanja i održavanja erekcije penisa, dovoljne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Da bi lek Sildena bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Primena kod odraslih_ Preporučena doza sildenafila je 50 mg uzetih po potrebi oko sat vremena pre seksualne aktivnosti. U zavisnosti od efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Maksimalna preporučena doza je 100 mg. Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno. Ukoliko se lek Sildena uzima sa hranom, početak dejstva može biti odložen u odnosu na uzimanje leka na prazan želudac _(Videti odeljak 5.2)._ _Primena sildenafila u dozama od 25 mg i 50 mg nije moguća sa doznim oblikom leka Sildena. Za primenu _ _sildenafila u dozama od 25 mg i 50 mg koristiti dostupne lekove odgovarajuće jačine. _ _Posebne populacije_ Stariji pacijenti Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina starosti). _Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega_ 2 od 13 Preporuke za doziranje opisane u delu ,,_Primena kod odraslih’’ _ odnose se i na pacijente sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 mL/min). Pošto je klirens sildenafila smanjen kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min), treba razmotriti primenu sildenafila u dozi od 25 mg. Na Lesen Sie das vollständige Dokument