SIGNIFOR® LAR 30 mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

H01CB05

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Састав:

POR VIAL -

Пут администрације:

INTRAMUSCULAR

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

NOVARTIS PHARMA AG - SUIZA

Терапеутска група:

PASIREOTIDA

Резиме производа:

Presentación: Caja con 01 vial de vidrio tipo I parduzco conteniendo polvo para suspensión inyectable + 01 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro conteniendo 2.0 mL de disolvente + 1 adaptador de vial + 1 aguja de inyección de seguridad (20G x 1.5´)

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2023-12-26

Карактеристике производа

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIGNIFOR
®
LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR 40 mg polvo para suspensión inyectable
SIGNIFOR
®
LAR 60 mg polvo para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SIGNIFOR
LAR 10 mg
Cada vial contiene 10 mg de pasireotida equivalente a 13,71 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable.
SIGNIFOR
LAR 20 mg
Cada vial contiene 20 mg de pasireotida equivalente a 27,42 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable.
SIGNIFOR
LAR 30 mg
Cada vial contiene 30 mg de pasireotida equivalente a 41,13 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable.
SIGNIFOR
LAR 40 mg
Cada vial contiene 40 mg de pasireotida equivalente a 54,84 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable.
SIGNIFOR
LAR 60 mg
Cada vial contiene 60 mg de pasireotida equivalente a 82,26 mg de
pamoato de pasireotida.
Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Listado de Excipientes.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para suspensión inyectable.
Polvo: polvo ligeramente amarillento a amarillento.
Disolvente para suspensión inyectable: solución transparente,
incolora a ligeramente amarillenta o ligeramente
marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS
ACROMEGALIA
Signifor LAR esta indicado para el tratamiento de pacientes con
acromegalia quienes han tenido una respuesta
inadecuada a la cirugía y/o para quienes la cirugía no es una
opción.
Novartis
Página 2
Ficha Técnica
23 de diciembre de 2016
Signifor
®
LAR
ENFERMEDAD DE CUSHING
SIGNIFOR LAR está indicado para el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Cushing para quienes la
cirugía hipofisaria no es una opci�