Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
H01CB05
POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE
POR VIAL -
INTRAMUSCULAR
Con receta médica
NOVARTIS PHARMA AG - SUIZA
PASIREOTIDA
Presentación: Caja con 01 vial de vidrio tipo I parduzco conteniendo polvo para suspensión inyectable + 01 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro conteniendo 2.0 mL de disolvente + 1 adaptador de vial + 1 aguja de inyección de seguridad (20G x 1.5´)
VIGENTE
2023-12-26
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIGNIFOR ® LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable SIGNIFOR ® LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable SIGNIFOR ® LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable SIGNIFOR ® LAR 40 mg polvo para suspensión inyectable SIGNIFOR ® LAR 60 mg polvo para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SIGNIFOR LAR 10 mg Cada vial contiene 10 mg de pasireotida equivalente a 13,71 mg de pamoato de pasireotida. Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable. SIGNIFOR LAR 20 mg Cada vial contiene 20 mg de pasireotida equivalente a 27,42 mg de pamoato de pasireotida. Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable. SIGNIFOR LAR 30 mg Cada vial contiene 30 mg de pasireotida equivalente a 41,13 mg de pamoato de pasireotida. Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable. SIGNIFOR LAR 40 mg Cada vial contiene 40 mg de pasireotida equivalente a 54,84 mg de pamoato de pasireotida. Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable. SIGNIFOR LAR 60 mg Cada vial contiene 60 mg de pasireotida equivalente a 82,26 mg de pamoato de pasireotida. Cada jeringa precargada contiene solvente para suspensión inyectable. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 Listado de Excipientes. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvo para suspensión inyectable. Polvo: polvo ligeramente amarillento a amarillento. Disolvente para suspensión inyectable: solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta o ligeramente marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS ACROMEGALIA Signifor LAR esta indicado para el tratamiento de pacientes con acromegalia quienes han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o para quienes la cirugía no es una opción. Novartis Página 2 Ficha Técnica 23 de diciembre de 2016 Signifor ® LAR ENFERMEDAD DE CUSHING SIGNIFOR LAR está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing para quienes la cirugía hipofisaria no es una opci Lees het volledige document