Sevoflurane Baxter Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi 100 %

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Sevofluranum INN

Доступно од:

Baxter Medical AB*

АТЦ код:

N01AB08

INN (Међународно име):

Sevofluranum

Дозирање:

100 %

Фармацеутски облик:

Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi

Тип рецептора:

(R) Lyfseðilsskylt

Резиме производа:

023608 Glas

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

2010-06-30

Информативни летак

1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEVOFLURANE BAXTER 100%
innöndunargufa, vökvi
Virkt efni: Sevofluran
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
−
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
−
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
−
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Sevoflurane Baxter og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sevoflurane Baxter
3.
Hvernig nota á Sevoflurane Baxter
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sevoflurane Baxter
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1. UPPLÝSINGAR UM SEVOFLURANE BAXTER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sevoflurane Baxter inniheldur sevofluran. Sevofluran er svæfingalyf
notað í skurðaðgerðum hjá
fullorðnum og börnum. Það er svæfingalyf til innöndunar (gefið
sem gufa til innöndunar). Innöndun á
sevofluran gufu veldur því að þú sofnar djúpum svefni og finnur
ekki fyrir sársauka. Það viðheldur
einnig djúpum svefni þar sem þú finnur ekki fyrir sársauka
(almennri svæfingu) þannig að þú getur
gengist undir skurðaðgerð.
Ræddu við lækni ef þér líður ekki betur eða líður verr.
2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEVOFLURANE BAXTER
Gjöf sevoflurans á einungis að vera í höndum
heilbrigðisstarfsmanna með viðeigandi þjálfun í gjöf á
svefnlyfjum undir eftirliti svæfingalæknis eða af svæfingalækni.
SVÆFINGALÆKNIRINN MUN EKKI GEFA ÞÉR SEVOFLURANE BAXTER:
−
ef þú ert með ofnæmi fyrir sevoflurani eða öðrum svefnlyfjum
til innöndunar
−
ef þú ert með sögu um staðfesta lifrarbólgu vegna sevoflurans
eða annarra svæfingarlyfja til
innöndunar, eða sögu um óútskýrð lifrarvandamál ásamt gulu,
hita og aukningu á ákveð

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sevoflurane Baxter 100% innöndunargufa, vökvi.
2.
INNIHALDSLÝSING
Sevofluran 100%
Hjálparefni með þekkta verkun:
Engin
Lyfið samanstendur einungis af virku efni, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innöndunargufa, vökvi.
Tær, litlaus vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Innleiðsla og viðhald svæfingar hjá fullorðnum og börnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Svæfingalæknir ákvarðar forlyfjagjöf út frá þörfum hvers
sjúklings.
Svæfing við skurðaðgerðir.
Við gjöf sevoflurans úr blöndungi við skurðaðgerðir þarf
þéttni þess að vera þekkt. Hægt er að
uppfylla þetta með því að nota blöndung sem er sérstaklega
kvarðaður fyrir notkun á sevoflurani.
_Innleiðsla svæfingar _
Skömmtun skal ákveðin fyrir hvern einstakling og stillt að
æskilegri verkun að teknu tilliti til aldurs og
klínísks ástands sjúklingsins.
Gefa má í bláæð barbítúrat með stutta verkun eða annað lyf
til innleiðslu svæfingar áður en sevofluran
er gefið með innöndun.
Innleiða má svæfingu með sevoflurani með innöndun á 0,5-1,0%
sevoflurani í súrefni (O
2
) með eða án
glaðlofts (N
2
O), auka síðan um 0,5-1,0% af sevoflurani, að hámarki í 8% hjá
fullorðnum og börnum
þangað til að nægjanleg djúp svæfing fæst. Hjá fullorðnum
næst venjuleg skurðaðgerðarsvæfing á
innan við 2 mínútum við innöndun á sevoflurani í allt að 5%
þéttni. Hjá börnum næst venjuleg
skurðaðgerðarsvæfing á innan við 2 mínútum við innöndun á
sevoflurani í allt að 7% þéttni.
_Viðhald svæfingar _
Hægt er að viðhalda skurðaðgerðarsvæfingu með 0,5-3% af
sevoflurani í súrefni með eða án
samtímisnotkunar glaðlofts.
2
TAFLA 1
MAC-GILDI FYRIR FULLORÐNA OG BÖRN EFTIR ALDRI
ALDUR SJÚKLINGS
(ÁR)
SEVOFLURAN Í SÚREFNI
SEVOFLURAN Í
65% N
2
O/35% O
2
0 - 1 mánaða *
3,3%
1 - < 6 mánaða
3,0%
6 mánaða - < 3 ára
2,8%
2,0
@
3 - 12
2,5%
25
2,6%
1,4
40
2,1%
1,1
60
1,7%
0,9
80
1,4%
0,7
*
Nýb