देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sevofluranum INN
Baxter Medical AB*
N01AB08
Sevofluranum
100 %
Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi
(R) Lyfseðilsskylt
023608 Glas
Markaðsleyfi útgefið
2010-06-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SEVOFLURANE BAXTER 100% innöndunargufa, vökvi Virkt efni: Sevofluran LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. − Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Sevoflurane Baxter og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sevoflurane Baxter 3. Hvernig nota á Sevoflurane Baxter 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sevoflurane Baxter 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SEVOFLURANE BAXTER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sevoflurane Baxter inniheldur sevofluran. Sevofluran er svæfingalyf notað í skurðaðgerðum hjá fullorðnum og börnum. Það er svæfingalyf til innöndunar (gefið sem gufa til innöndunar). Innöndun á sevofluran gufu veldur því að þú sofnar djúpum svefni og finnur ekki fyrir sársauka. Það viðheldur einnig djúpum svefni þar sem þú finnur ekki fyrir sársauka (almennri svæfingu) þannig að þú getur gengist undir skurðaðgerð. Ræddu við lækni ef þér líður ekki betur eða líður verr. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEVOFLURANE BAXTER Gjöf sevoflurans á einungis að vera í höndum heilbrigðisstarfsmanna með viðeigandi þjálfun í gjöf á svefnlyfjum undir eftirliti svæfingalæknis eða af svæfingalækni. SVÆFINGALÆKNIRINN MUN EKKI GEFA ÞÉR SEVOFLURANE BAXTER: − ef þú ert með ofnæmi fyrir sevoflurani eða öðrum svefnlyfjum til innöndunar − ef þú ert með sögu um staðfesta lifrarbólgu vegna sevoflurans eða annarra svæfingarlyfja til innöndunar, eða sögu um óútskýrð lifrarvandamál ásamt gulu, hita og aukningu á ákveð पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sevoflurane Baxter 100% innöndunargufa, vökvi. 2. INNIHALDSLÝSING Sevofluran 100% Hjálparefni með þekkta verkun: Engin Lyfið samanstendur einungis af virku efni, sjá kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innöndunargufa, vökvi. Tær, litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Innleiðsla og viðhald svæfingar hjá fullorðnum og börnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Svæfingalæknir ákvarðar forlyfjagjöf út frá þörfum hvers sjúklings. Svæfing við skurðaðgerðir. Við gjöf sevoflurans úr blöndungi við skurðaðgerðir þarf þéttni þess að vera þekkt. Hægt er að uppfylla þetta með því að nota blöndung sem er sérstaklega kvarðaður fyrir notkun á sevoflurani. _Innleiðsla svæfingar _ Skömmtun skal ákveðin fyrir hvern einstakling og stillt að æskilegri verkun að teknu tilliti til aldurs og klínísks ástands sjúklingsins. Gefa má í bláæð barbítúrat með stutta verkun eða annað lyf til innleiðslu svæfingar áður en sevofluran er gefið með innöndun. Innleiða má svæfingu með sevoflurani með innöndun á 0,5-1,0% sevoflurani í súrefni (O 2 ) með eða án glaðlofts (N 2 O), auka síðan um 0,5-1,0% af sevoflurani, að hámarki í 8% hjá fullorðnum og börnum þangað til að nægjanleg djúp svæfing fæst. Hjá fullorðnum næst venjuleg skurðaðgerðarsvæfing á innan við 2 mínútum við innöndun á sevoflurani í allt að 5% þéttni. Hjá börnum næst venjuleg skurðaðgerðarsvæfing á innan við 2 mínútum við innöndun á sevoflurani í allt að 7% þéttni. _Viðhald svæfingar _ Hægt er að viðhalda skurðaðgerðarsvæfingu með 0,5-3% af sevoflurani í súrefni með eða án samtímisnotkunar glaðlofts. 2 TAFLA 1 MAC-GILDI FYRIR FULLORÐNA OG BÖRN EFTIR ALDRI ALDUR SJÚKLINGS (ÁR) SEVOFLURAN Í SÚREFNI SEVOFLURAN Í 65% N 2 O/35% O 2 0 - 1 mánaða * 3,3% 1 - < 6 mánaða 3,0% 6 mánaða - < 3 ára 2,8% 2,0 @ 3 - 12 2,5% 25 2,6% 1,4 40 2,1% 1,1 60 1,7% 0,9 80 1,4% 0,7 * Nýb पूरा दस्तावेज़ पढ़ें