Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994717
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SETRONON, 8 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ondansetronum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. • Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Setronon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Setronon 3. Jak stosować Setronon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Setronon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SETRONON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Setronon zawiera substancję czynną ondansetron. Substancja ta należy do grupy leków przeciwwymiotnych. Setronon stosuje się: • w zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów (u dorosłych); • w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po operacji chirurgicznej (u dorosłych); • w zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią (u dzieci). Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, jeśli pacjent potrzebuje dodatkowych informacji dotyczących stosowania leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SETRONON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SETRONON • jeśli pacjent ma uczulenie na ondansetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6). • jeśli pacjent przyjmuje apomorfinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). W razie w Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Setronon, 8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg ondansetronu w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 95,6 mg laktozy jednowodnej i 0,04 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem PA po jednej stronie oraz 934 po drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów. Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego. DZIECI I MŁODZIEŻ Stosowanie ondansetronu w celu zapobiegania i hamowania nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów wskazane jest u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania ondansetronu doustnie w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów; zaleca się stosowanie w tym wskazaniu ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Setronon, 8 mg, tabletki powlekane podaje się wyłącznie doustnie. DAWKOWANIE ONDANSETRONU NUDNOŚCI I WYMIOTY WYWOŁANE CHEMIOTERAPIĄ I RADIOTERAPIĄ_ _ (CINV and RINV ang. _ Chemotherapy and Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting_ ) Siła wymiotnego działania cytostatyków zależy od rodzaju leku, dawki w jakiej był zastosowany i ewentualnie od wspólnego działania leków i promieniowania jonizującego stosowanych w skojarzonym leczeniu przeciwnowotworowym. Drogę podania i dawki ondansetronu należy dobierać indywidualnie. 2 DOROŚLI _Chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia _ W dniu przeprowadzenia chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty, ondanse Прочитајте комплетан документ