Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Somatropine; Eau
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
H01AC01
SOMATROPIN
6MG; 1ML
Poudre pour solution
Somatropine 6MG; Eau 1ML
Sous-cutanée
7X1ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228557004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-07-15
_Serostim_ _MD_ _ Monographie de produit_ _ _ _Page 1 de 55_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SEROSTIM MD Somatropine pour injection Poudre lyophilisée pour reconstitution 4 mg/flacon, 5 mg/flacon, 6 mg/flacon, 8,8 mg/flacon PR SEROSTIM MD 8,8 MG (5,83 MG/ML) CLICK.EASY MD Somatropine pour injection Poudre lyophilisée pour reconstitution 8,8 mg (5,83 mg/ml) Norme pharmaceutique : reconnue Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine humaine Pour de plus amples renseignements, veuillez contacter : EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada 2695 North Sheridan Way, Suite 200 Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6 Date d'approbation : 22 juin 2012 Numéro de contrôle de soumission : 155220 MD marque déposée d’Ares Trading S.A. _Serostim_ _MD_ _ Monographie de produit_ _ _ _Page 2 de 55_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 4 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ........................................................... 4 DESCRIPTION........................................................................................................................... 4 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ....................................................................... 5 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 18 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION ................................................................... 19 SURDOSAGE .......................................................................................................................... 21 MODES D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................... Прочитајте комплетан документ