SEROSTIM Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Somatropine; Eau

Boleh didapati daripada:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Kod ATC:

H01AC01

INN (Nama Antarabangsa):

SOMATROPIN

Dos:

6MG; 1ML

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Somatropine 6MG; Eau 1ML

Laluan pentadbiran:

Sous-cutanée

Unit dalam pakej:

7X1ML

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

PITUITARY

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228557004; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2013-07-15

Ciri produk

_Serostim_
_MD_
_ Monographie de produit_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR SEROSTIM
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
4 mg/flacon, 5 mg/flacon, 6 mg/flacon, 8,8 mg/flacon
PR SEROSTIM
MD 8,8 MG (5,83 MG/ML) CLICK.EASY
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
8,8 mg (5,83 mg/ml)
Norme pharmaceutique : reconnue
Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine
humaine
Pour de plus amples renseignements, veuillez contacter :
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6
Date d'approbation :
22 juin 2012
Numéro de contrôle de soumission : 155220
MD
marque déposée d’Ares Trading S.A.
_Serostim_
_MD_
_ Monographie de produit_
_ _
_Page 2 de 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 4
RÉSUMÉ
DES
CARACTÉRISTIQUES
DU
PRODUIT ........................................................... 4
DESCRIPTION...........................................................................................................................
4
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.......................................................................
5
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
12
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
18
POSOLOGIE
ET
MODE
D'ADMINISTRATION
................................................................... 19
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
21
MODES
D'ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................