SEROQUEL XR 200 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

QUETIAPINUM

Доступно од:

ASTRAZENECA GMBH - GERMANIA

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

QUETIAPINUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Терапеутска група:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Резиме производа:

9530/2016/07 Cutie cu 100 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 1 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/06 Cutie cu 10 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/05 Cutie cu 5 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/04 Cutie cu 10 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 5 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/03 Cutie cu 3 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/02 Cutie cu 1 blist. opac din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/01 Cutie cu 6 blist. opace din Al/PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.

Информативни летак

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1_ 9529/2016/01-02-03-04-05-06-07 9530/2016/01-02-03-04-05-06-07 9531/2016/01-02-03-04-05-06-07 9532/2016/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEROQUEL XR 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
SEROQUEL XR 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
SEROQUEL XR 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
SEROQUEL XR 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
SEROQUEL XR 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seroquel XR
3.
Cum să utilizaţi Seroquel XR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seroquel XR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEROQUEL XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Seroquel XR conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea
mai multor afecţiuni cum sunt:
•
Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea
depresivă majoră: când vă simțiți
trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără
energie, fără poftă de mâncare sau că nu
puteți dormi

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ 9529/2016/01-02-03-04-05-06-07 9530/2016/01-02-03-04-05-06-07 9531/2016/01-02-03-04-05-06-07 9532/2016/01-02-03-04-05-06-07 _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Seroquel XR 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
lactoză (anhidră) 119 mg per comprimat
Seroquel XR 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 71 mg per comprimat
Seroquel XR 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 50 mg per comprimat
Seroquel XR 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 47 mg per comprimat
și sodiu 27 mg per comprimat
Seroquel XR 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 15 mg per comprimat
și sodiu 27 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe,
de culoare portocalie, imprimate
cu ,,XR 50’’ pe o faţă.
Comprimatele cu eliberare prelungită de Seroquel XR 150 mg sunt de
culoare albă, imprimate cu ,,XR
150’’ pe o faţă
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe,
de culoare galbenă, imprimate cu
,,XR 200’’ pe o faţă.
_ _
Comprimate cu eliberare prelungită în formă de