Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
ASTRAZENECA GMBH - GERMANIA
N05AH04
QUETIAPINUM
200mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
9530/2016/07 Cutie cu 100 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 1 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/06 Cutie cu 10 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/05 Cutie cu 5 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/04 Cutie cu 10 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 5 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/03 Cutie cu 3 blist. opace din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/02 Cutie cu 1 blist. opac din Al /PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.; 9530/2016/01 Cutie cu 6 blist. opace din Al/PVC-PCTFE x 10 compr. cu elib. prel.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 1_ 9529/2016/01-02-03-04-05-06-07 9530/2016/01-02-03-04-05-06-07 9531/2016/01-02-03-04-05-06-07 9532/2016/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEROQUEL XR 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ SEROQUEL XR 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ SEROQUEL XR 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ SEROQUEL XR 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ SEROQUEL XR 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seroquel XR 3. Cum să utilizaţi Seroquel XR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Seroquel XR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEROQUEL XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Seroquel XR conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt: • Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simțiți trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteți dormi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ 9529/2016/01-02-03-04-05-06-07 9530/2016/01-02-03-04-05-06-07 9531/2016/01-02-03-04-05-06-07 9532/2016/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seroquel XR 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: _ _ lactoză (anhidră) 119 mg per comprimat Seroquel XR 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 71 mg per comprimat Seroquel XR 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 50 mg per comprimat Seroquel XR 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 47 mg per comprimat și sodiu 27 mg per comprimat Seroquel XR 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 15 mg per comprimat și sodiu 27 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare portocalie, imprimate cu ,,XR 50’’ pe o faţă. Comprimatele cu eliberare prelungită de Seroquel XR 150 mg sunt de culoare albă, imprimate cu ,,XR 150’’ pe o faţă Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galbenă, imprimate cu ,,XR 200’’ pe o faţă. _ _ Comprimate cu eliberare prelungită în formă de Citiți documentul complet