Sermion

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

nicergolin

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

C04AE02

INN (Међународно име):

nicergolin

Дозирање:

30mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 30mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1106670

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-15

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SERMION
®
, 30 MG, FILM TABLETE
nicergolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sermion i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sermion
3.
Kako se uzima lek Sermion
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sermion
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SERMION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sermion sadrži
aktivnu
supstancu
nicergolin,
polusintetski
derivat
ergot
alkaloida,
koji
ubrzava
metabolizam u mozgu, povećava protok krvi i poboljšava cirkulaciju.
Primenjuje
se
u
simptomatskoj
terapiji
stanja
koja
su
praćena
smanjenjem
mentalne
sposobnosti
(Alchajmerova bolest, intelektualno propadanje vaskularnog porekla),
kao i u terapiji stanja posle moždanog
udara zbog njegovog povoljnog delovanja na poremećaje raspoloženja
i/ili smetnje ponašanja, nivo pažnje i
koncentraciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SERMION
LEK SERMION NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nicergolin ili ergot
alkaloide ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
- ukoliko ste imali akutni infarkt miokarda;
- ukoliko imate krvarenja;
- ukoliko imate sklonost ka nesvestici prilikom ustajanja;
- ukoliko imate usporen rad srca (usporen puls).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Sermion:
- ako imate giht ili povećanu koncentraciju mokraćne

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sermion
®
, 30 mg, film tablete
INN: nicergolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg nicergolina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete obložene neprovidnim filmom žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti povezane sa demencijom (Alchajmerovog tipa, Parkinsonova,
vaskularna, multiinfarktna ili neka
druga demencija), simptomatska terapija stanja posle moždanog udara
(kognitivna funkcija, poremećaji
raspoloženja i nivoa pažnje).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza je jedna film tableta jednom ili dva puta
dnevno (30-60 mg).
Uobičajena dnevna doza za odrasle je 30 mg.
Privremeno se dnevna doza može povećati do 60 mg.
Kada je propisana terapija jednom dnevno, preporučuje se uzimanje
tablete ujutru, a kada je propisano dva
puta dnevno tabletu treba uzeti ujutru i pre glavnog obroka, sa malo
tečnosti bez žvakanja.
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, prema
rezultatima farmakokinetičkih i studija
podnošljivosti.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i
efikasnost primene
nicergolina kod
dece
i adolescenata nije utvrđena. Nema dostupnih
podataka.
Oštećenje funkcije bubrega
Pošto je bubrežna ekskrecija glavni put eliminacije (80%)
nicergolina i njegovih metabolita, preporučuje se
smanjenje doze kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom
(serumski kreatinin ≥ 2%) (videti odeljak
5.2).
Efekat terapije se javlja postepeno. Pošto terapija obično traje
tokom dužeg vremenskog perioda, lekar treba
da u određenim intervalima, a najmanje na svakih 6 meseci, vrši
procenu da li treba nastaviti sa terapijom.
2 od 8
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na ergot alkaloide, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1;
Akutni infarkt miokarda;
Akutno krvarenje;
Ortostatska hipotenzija;
Izražena bradikard