Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
nicergolin
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C04AE02
nicergolin
30mg
film tableta
film tableta; 30mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER ITALIA S.R.L.
JKL: 1106670
OBNOVA
2019-05-15
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK SERMION ® , 30 MG, FILM TABLETE nicergolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sermion i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sermion 3. Kako se uzima lek Sermion 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sermion 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK SERMION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sermion sadrži aktivnu supstancu nicergolin, polusintetski derivat ergot alkaloida, koji ubrzava metabolizam u mozgu, povećava protok krvi i poboljšava cirkulaciju. Primenjuje se u simptomatskoj terapiji stanja koja su praćena smanjenjem mentalne sposobnosti (Alchajmerova bolest, intelektualno propadanje vaskularnog porekla), kao i u terapiji stanja posle moždanog udara zbog njegovog povoljnog delovanja na poremećaje raspoloženja i/ili smetnje ponašanja, nivo pažnje i koncentraciju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SERMION LEK SERMION NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nicergolin ili ergot alkaloide ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko ste imali akutni infarkt miokarda; - ukoliko imate krvarenja; - ukoliko imate sklonost ka nesvestici prilikom ustajanja; - ukoliko imate usporen rad srca (usporen puls). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Sermion: - ako imate giht ili povećanu koncentraciju mokraćne Aqra d-dokument sħiħ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sermion ® , 30 mg, film tablete INN: nicergolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg nicergolina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne tablete obložene neprovidnim filmom žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolesti povezane sa demencijom (Alchajmerovog tipa, Parkinsonova, vaskularna, multiinfarktna ili neka druga demencija), simptomatska terapija stanja posle moždanog udara (kognitivna funkcija, poremećaji raspoloženja i nivoa pažnje). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena dnevna doza je jedna film tableta jednom ili dva puta dnevno (30-60 mg). Uobičajena dnevna doza za odrasle je 30 mg. Privremeno se dnevna doza može povećati do 60 mg. Kada je propisana terapija jednom dnevno, preporučuje se uzimanje tablete ujutru, a kada je propisano dva puta dnevno tabletu treba uzeti ujutru i pre glavnog obroka, sa malo tečnosti bez žvakanja. Stariji pacijenti Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, prema rezultatima farmakokinetičkih i studija podnošljivosti. Pedijatrijska populacija Bezbednost i efikasnost primene nicergolina kod dece i adolescenata nije utvrđena. Nema dostupnih podataka. Oštećenje funkcije bubrega Pošto je bubrežna ekskrecija glavni put eliminacije (80%) nicergolina i njegovih metabolita, preporučuje se smanjenje doze kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom (serumski kreatinin ≥ 2%) (videti odeljak 5.2). Efekat terapije se javlja postepeno. Pošto terapija obično traje tokom dužeg vremenskog perioda, lekar treba da u određenim intervalima, a najmanje na svakih 6 meseci, vrši procenu da li treba nastaviti sa terapijom. 2 od 8 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na ergot alkaloide, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; Akutni infarkt miokarda; Akutno krvarenje; Ortostatska hipotenzija; Izražena bradikard Aqra d-dokument sħiħ