Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benzalkonio chloridas/Levomentolis/Pipirmėčių (Menthae piperitae) eterinis aliejus/Eukaliptų (Eucalyptus globulus/Eucalyptus fruticetorum/Eucalyptus smithii) eterinis aliejus/Timolis
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA16
Benzalkonium chloride/Levomentolis/Peppermint (Menthae piperitae) essential oil/eucalyptus (Eucalyptus globulus/Eucalyptus fruticetorum/Eucalyptus smithii) essential oil/Thymol
1 mg/1,2 mg/1 mg/0,6 mg/0,6 mg
kietosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Benzalkonium
Išregistruotas
1996-02-15
_ _ Antiseptikas burnai ir gerklei. _menthol_ _menthol_ _k _ _Be cukraus_ _- HOLOGRAMSKI KARTON S KRISTALNO STRUKTURO _ _- BELA BARVA_ _Hologramsko in belo polje_ _Barve morajo ustrezati _ _potrjenemu barvnemu _ _odtisu SBO-049-X!_ _Oddelek za oblikovanje_ Šifra: 250907 Emb. mat.: ZL. SEPTOLETE D mentol past 30 LT Dimenzije: 87 x 24 x 92 mm Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 Material: KA tip N PhC št.: 10765 Merilo: 1:1 Datum: 12.07.2011 Izdelal: T. Blatnik Pregledal: I. Korbar Odobril: Oddelek za registracijsko označevanje izdelkov _- bela_ _- CMYK_ Septolete D menthol 250907 7 3 _ _ ! " # # $%& _ _ _ _ ' () * + ,&- . ( / )1& _ _ 31( * 3 ,#(1() 1 4 ,&- . ( / 13& 6 8 & : (* !#(#)#(. ##4 #4 & & _ _ Antiseptikas burnai ir gerklei. ; 25°<= & ; # = & ; & :,& > , 8& > / & ?! ;@(@A4@(B+@) CDCE#&&? 6 ! 4 +B(? _menthol_ _menthol_ _menthol_ _menthol_ _menthol_ _k _ Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Septolete D menthol kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1 mg benzalkonio chlorido, 1,2 mg levomentolio, 1 mg pipirmėčių eterinio aliejaus (_Mentha x piperita _L._,_ aetheroleum), 0,6 mg eukaliptų eterinio aliejaus (_Eucalyptus _ _globulus_ Labill., _Eucalyptus fruticetorum_ F.von Muller., _Eucalyptus smithii_ R.T. Baker, aetheroleum) ir 0,6 mg timolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kietojoje pastilėje yra maždaug 0,8 g maltitolio (E 965) ir skystojo maltitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Kietosios pastilės yra geltonos, apvalios, abipus išbaubtos 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito, tonzilito gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 8 kietosios pastilės. Ji vartojama sučiulpiant po 1 kietąją pastilę kas 2-3 val. _10 - 12 metų vaikai_ 10-12 metų vaikų paros dozė ne didesnė kaip 6 pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 kietąją pastilę kas 3-4 val. _4-10 metų vaikai_ 4-10 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 4 kietosios pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 3-4 val. Dozavimas Vartoti į burną ir ryklę. Kietąsias pastiles reikia sučiulpti. Kietųjų pastilių negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šių kietųjų pastilių vartoti negalima, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų, kadangi benzalkonio chloridas lėtina jų gijimą. Pacientą reikia informuoti, kad jeigu serg Прочитајте комплетан документ