Septolete menthol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Benzalkonio chloridas/Levomentolis/Pipirmėčių (Menthae piperitae) eterinis aliejus/Eukaliptų (Eucalyptus globulus/Eucalyptus fruticetorum/Eucalyptus smithii) eterinis aliejus/Timolis

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

R02AA16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzalkonium chloride/Levomentolis/Peppermint (Menthae piperitae) essential oil/eucalyptus (Eucalyptus globulus/Eucalyptus fruticetorum/Eucalyptus smithii) essential oil/Thymol

Dozė:

1 mg/1,2 mg/1 mg/0,6 mg/0,6 mg

Vaisto forma:

kietosios pastilės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Benzalkonium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1996-02-15

Pakuotės lapelis

_ _
Antiseptikas burnai ir gerklei.
  
_menthol_
_menthol_
_k _
_Be cukraus_
_- HOLOGRAMSKI KARTON S KRISTALNO STRUKTURO _
_- BELA BARVA_
_Hologramsko in belo polje_
_Barve morajo ustrezati _
_potrjenemu barvnemu _
_odtisu SBO-049-X!_
_Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 250907
Emb. mat.: ZL. SEPTOLETE D mentol
past 30 LT
Dimenzije: 87 x 24 x 92 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
Material: KA tip N
PhC št.: 10765
Merilo: 1:1
Datum: 12.07.2011
Izdelal: T. Blatnik
Pregledal: I. Korbar
Odobril:
Oddelek za registracijsko označevanje izdelkov
_- bela_
_- CMYK_
Septolete D
menthol
250907


7 3
_ _
  
   
    
 !  " # #   $%&
_   _
_    _
'      ()  *
+  ,&- .
( / )1&
_    _
31(   * 
3  ,#(1()  1 
4  ,&- .
( / 13&
6   8
&
:     (*
!#(#)#(.  ##4  #4
&
 &
_ _
Antiseptikas burnai ir gerklei.
  
;  
25°<= &
;  #
 =  
   &
;   
   &
:,&
> ,  8&
> / &
?!   

;@(@A4@(B+@)
CDCE#&&? 
6 ! 4
+B(? 

_menthol_
_menthol_
_menthol_
_menthol_
_menthol_
_k _

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Septolete D menthol kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1 mg benzalkonio chlorido, 1,2 mg
levomentolio, 1 mg pipirmėčių
eterinio aliejaus (_Mentha x piperita _L._,_ aetheroleum), 0,6 mg
eukaliptų eterinio aliejaus (_Eucalyptus _
_globulus_ Labill., _Eucalyptus fruticetorum_ F.von Muller.,
_Eucalyptus smithii_ R.T. Baker, aetheroleum)
ir 0,6 mg timolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kietojoje
pastilėje yra maždaug 0,8 g maltitolio
(E 965) ir skystojo maltitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė
Kietosios pastilės yra geltonos, apvalios, abipus išbaubtos
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir
ryklės infekcinių ligų: faringito,
stomatito, gingivito, tonzilito gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_Suaugusių ir vyresnių
kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne
didesnė kaip 8 kietosios pastilės. Ji vartojama sučiulpiant po 1
kietąją pastilę kas 2-3 val.
_10 - 12 metų vaikai_
10-12 metų vaikų paros dozė ne didesnė kaip 6 pastilės per parą.
Ji vartojama sučiulpiant po 1 kietąją
pastilę kas 3-4 val.
_4-10 metų vaikai_
4-10 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 4 kietosios
pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant
po 1 pastilę kas 3-4 val.
Dozavimas
Vartoti į burną ir ryklę. Kietąsias pastiles reikia sučiulpti.
Kietųjų pastilių negalima vartoti prieš pat
valgį ar valgio metu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šių kietųjų pastilių vartoti negalima, jeigu burnoje yra atvirų
žaizdų, kadangi benzalkonio chloridas
lėtina jų gijimą.
Pacientą reikia informuoti, kad jeigu serg