Septanest adrenaline 1100 000

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

artikain, epinefrin

Доступно од:

POLIFARM D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N01BB58

INN (Међународно име):

artikain, epinefrin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.7mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SEPTODONT

Резиме производа:

JKL: 0081144

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-25

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 40 MG/ML + 0,01
MG/ML
INN: ARTIKAIN, EPINEFRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom stomatologu, lekaru ili
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
stomatologu, lekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Septanest adrenaline 1/100 000 i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Septanest adrenaline
1/100 000
3. Kako se primenjuje lek Septanest adrenaline 1/100 000
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Septanest adrenaline 1/100 000
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 se koristi da anestezira Vašu
oralnu šupljinu tokom stomatološke
procedure.
Ovaj lek sadrži dve aktivne supstance:
-
artikain, lokalni anestetik koji sprečava da osetite bol, i
-
adrenalin, vazokonstriktor koji sužava krvne sudove na mestu
injekcije i tako produžava dejstvo
artikaina. Takođe smanjuje krvarenje tokom intervencije.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 primeniće Vam Vaš stomatolog.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 namenjen je za primenu kod dece
starije od 4 godine (ili od 20 kg
telesne mase), adolescenata i odraslih.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 je više prilagođen procedurama
koje traju duže i kada postoji rizik od
značajnog krvarenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEPTANEST ADRENALINE
1/100 000
LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 NE SMETE PRIMATI imate neko od
sledećih stanja:

alergija (preosetljivost) na artikain, adrenalin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka (navedenih u
odelj

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septanest adrenaline 1/100 000, rastvor za injekciju, 40 mg/mL + 0,01
mg/mL
INN: artikain, epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrzi 40 mg
artikain-hidrohlorida i 10 mikrograma adrenalina
(epinefrina) u obliku adrenalin-tartarata.
Jedan uložak sa 1,7 mL rastvora za injekciju sadrži
68 mg artikain-hidrohlorida i 17 mikrograma
adrenalina, u obliku adrenalin-tartarata.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
natrijum-metabisulfit
(E223),
natrijum-hlorid,
dinatrijum-edetat i natrijum hidroksid.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 sadrži 84,74 mg natrijuma u 100 mL
rastvora za injekciju,
odnosno 1,44 mg/1,7 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar i bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna i loko-regionalna anestezija kod stomatoloških postupaka.
Septanest adrenaline 1/100 000 je indikovan kod odraslih, adolescenata
i dece od navršene 4. godine
(ili od 20 kg telesne mase).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za profesionalnu primenu od strane lekara i stomatologa.
DOZIRANJE
Za sve populacije treba da se koristi najmanja doza koja omogućava
efikasnu anesteziju. Potrebna
doza mora se odrediti na individualnoj bazi.
2 od 16
Kod rutinskih procedura, normalna doza za odraslog pacijenta je 1
uložak, ali sadržaj manji od jednog
uloška može biti dovoljan za efikasnu anesteziju. Prema odluci
stomatologa, više uložaka može biti
potrebno za obimnije postupke bez prekoračenja maksimalne
preporučene doze.
Septanest adrenaline 1/100 000 može da se koristi za kompleksne
intervencije, kao što su one koje
zahtevaju izraženu hemostazu.
_Istovremena upotreba sa sedativima radi smanjenja ansksioznosti
pacijenta_
Maksimalna dozvoljena doza lokalnog anestetika može biti smanjena kod
sediranih pacijenata usled
aditivnog efekta na depresiju centralnog nervnog sistema (videti
odeljak 4.5).
_Odrasli