Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
artikain, epinefrin
POLIFARM D.O.O. BEOGRAD
N01BB58
artikain, epinefrin
rastvor za injekciju; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.7mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SEPTODONT
JKL: 0081144
OBNOVA
2023-04-25
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 40 MG/ML + 0,01 MG/ML INN: ARTIKAIN, EPINEFRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom stomatologu, lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem stomatologu, lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Septanest adrenaline 1/100 000 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Septanest adrenaline 1/100 000 3. Kako se primenjuje lek Septanest adrenaline 1/100 000 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Septanest adrenaline 1/100 000 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Septanest adrenaline 1/100 000 se koristi da anestezira Vašu oralnu šupljinu tokom stomatološke procedure. Ovaj lek sadrži dve aktivne supstance: - artikain, lokalni anestetik koji sprečava da osetite bol, i - adrenalin, vazokonstriktor koji sužava krvne sudove na mestu injekcije i tako produžava dejstvo artikaina. Takođe smanjuje krvarenje tokom intervencije. Lek Septanest adrenaline 1/100 000 primeniće Vam Vaš stomatolog. Lek Septanest adrenaline 1/100 000 namenjen je za primenu kod dece starije od 4 godine (ili od 20 kg telesne mase), adolescenata i odraslih. Lek Septanest adrenaline 1/100 000 je više prilagođen procedurama koje traju duže i kada postoji rizik od značajnog krvarenja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 NE SMETE PRIMATI imate neko od sledećih stanja: alergija (preosetljivost) na artikain, adrenalin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (navedenih u odelj Lire le document complet
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Septanest adrenaline 1/100 000, rastvor za injekciju, 40 mg/mL + 0,01 mg/mL INN: artikain, epinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrzi 40 mg artikain-hidrohlorida i 10 mikrograma adrenalina (epinefrina) u obliku adrenalin-tartarata. Jedan uložak sa 1,7 mL rastvora za injekciju sadrži 68 mg artikain-hidrohlorida i 17 mikrograma adrenalina, u obliku adrenalin-tartarata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit (E223), natrijum-hlorid, dinatrijum-edetat i natrijum hidroksid. Lek Septanest adrenaline 1/100 000 sadrži 84,74 mg natrijuma u 100 mL rastvora za injekciju, odnosno 1,44 mg/1,7 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar i bezbojan rastvor, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna i loko-regionalna anestezija kod stomatoloških postupaka. Septanest adrenaline 1/100 000 je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece od navršene 4. godine (ili od 20 kg telesne mase). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Samo za profesionalnu primenu od strane lekara i stomatologa. DOZIRANJE Za sve populacije treba da se koristi najmanja doza koja omogućava efikasnu anesteziju. Potrebna doza mora se odrediti na individualnoj bazi. 2 od 16 Kod rutinskih procedura, normalna doza za odraslog pacijenta je 1 uložak, ali sadržaj manji od jednog uloška može biti dovoljan za efikasnu anesteziju. Prema odluci stomatologa, više uložaka može biti potrebno za obimnije postupke bez prekoračenja maksimalne preporučene doze. Septanest adrenaline 1/100 000 može da se koristi za kompleksne intervencije, kao što su one koje zahtevaju izraženu hemostazu. _Istovremena upotreba sa sedativima radi smanjenja ansksioznosti pacijenta_ Maksimalna dozvoljena doza lokalnog anestetika može biti smanjena kod sediranih pacijenata usled aditivnog efekta na depresiju centralnog nervnog sistema (videti odeljak 4.5). _Odrasli Lire le document complet