Country: Кипар
Језик: Грчки
Извор: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01BA90
FLORFENICOL 300 MG/ML
GRANTED
300 MG/ML
LABORATORIOS HIPRA S.A.
FLORFENICOL (0076639946) 300MG
SOLUTION FOR INJECTION
Αμοιβαία Αναγνώριση
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: CATTLE PIGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: IE/V/0189/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ SELECTAN 300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva , 135 17170 AMER (GIRONA) ΙΣΠΑΝΙΑ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ SELECTAN 300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το SELECTAN είναι ένα διαυγές και ελαφρά κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που περιέχει: Florfenicol 300 mg/ml 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Λοιμώξεις οι οποίες προκαλούνται από ευαίσθητα, στη φλορφενικόλη, βακτήρια. Βοοειδή: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος των βοοειδών, που οφείλονται σε _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ και _Histophilus somni_. Χοίροι: Για τη θεραπεία των οξέων λοιμώξεων των αναπνευστικών νοσημάτων που προκαλούνται από στελέχη του _Actinobacillus pleuropneumoniae _και της _Pasteurella multocida_ . 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε ενήλικες ταύρους ή κάπρους που προορίζονται για αναπαραγωγή. Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερ Прочитајте комплетан документ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 16 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SELECTAN 300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΆΘΕ ML ΠΕΡΙΈΧΕΙ: Δραστικό συστατικό Florfenicol 300 mg Έκδοχο: N-μεθυλoπυρρολιδόνη 308 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Eλαφρά κιτρινωπό διαυγές διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή και χοίροι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Λοιμώξεις οι οποίες προκαλούνται από ευαίσθητα, στη φλορφενικόλη, βακτήρια. Βοοειδή: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος των βοοειδών, που οφείλονται σε _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ και _Histophilus somni_. Χοίροι: Για τη θεραπεία των οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από στελέχη του _Actinobacillus pleuropneumoniae _και της _Pasteurella multocida_ . 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε ενήλικες ταύρους ή κάπρους που προορίζονται για αναπαραγωγή. Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Καμία 4.5 ΙΔ Прочитајте комплетан документ