SELECTAN 300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktiv bestanddel:

GRANTED

Tilgængelig fra:

QJ01BA90

ATC-kode:

FLORFENICOL 300 MG/ML

INN (International Name):

GRANTED

Dosering:

300 MG/ML

Lægemiddelform:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Sammensætning:

FLORFENICOL (0076639946) 300MG

Indgivelsesvej:

SOLUTION FOR INJECTION

Recept type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutisk gruppe:

Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.

Terapeutisk område:

ANTIBACTERIAL

Produkt oversigt:

Withdrawal period: CATTLE PIGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: IE/V/0189/001/MR

Indlægsseddel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SELECTAN
300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
χοίρους.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva , 135
17170 AMER (GIRONA) ΙΣΠΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SELECTAN
300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
χοίρους.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το SELECTAN είναι ένα διαυγές και ελαφρά
κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που
περιέχει:
Florfenicol 300 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Λοιμώξεις οι οποίες προκαλούνται από
ευαίσθητα, στη φλορφενικόλη, βακτήρια.
Βοοειδή:
Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος των
βοοειδών, που
οφείλονται σε _Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ και _Histophilus somni_.
Χοίροι:
Για τη θεραπεία των οξέων λοιμώξεων
των αναπνευστικών νοσημάτων που
προκαλούνται
από στελέχη του _Actinobacillus pleuropneumoniae _και
της _Pasteurella multocida_ .
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε ενήλικες ταύρους ή
κάπρους που προορίζονται για
αναπαραγωγή.
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερ

Produktets egenskaber

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
/
16
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SELECTAN
300 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΆΘΕ ML ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
Δραστικό συστατικό
Florfenicol 300 mg
Έκδοχο:
N-μεθυλoπυρρολιδόνη 308 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Eλαφρά κιτρινωπό διαυγές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή και χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Λοιμώξεις οι οποίες προκαλούνται από
ευαίσθητα, στη φλορφενικόλη, βακτήρια.
Βοοειδή:
Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος των
βοοειδών, που
οφείλονται σε _Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ και _Histophilus somni_.
Χοίροι:
Για τη θεραπεία των οξέων λοιμώξεων
του αναπνευστικού συστήματος που
προκαλούνται
από στελέχη του _Actinobacillus pleuropneumoniae _και
της _Pasteurella multocida_ .
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε ενήλικες ταύρους ή
κάπρους που προορίζονται για
αναπαραγωγή.
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο δραστικό
συστατικό, ή σε κάποιο
από τα έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία
4.5
ΙΔ�