Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, human - antivirale middelen voor systemisch gebruik - behandeling van influenzatamiflu is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen, met inbegrip van voldragen pasgeborenen die de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. de werkzaamheid is aangetoond wanneer de behandeling wordt gestart binnen twee dagen vanaf eerste aanvang van de symptomen. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van één jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van tamiflu voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een case-by-case basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. tamiflu is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een pandemie van influenza-uitbraak. tamiflu is geen vervanging voor de griepprik. het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op basis van officiële aanbevelingen. beslissingen met betrekking tot het gebruik van oseltamivir voor de behandeling en profylaxe moet rekening worden gehouden met wat bekend is over de kenmerken van de circulerende influenzavirussen, de beschikbare informatie over de influenza drug gevoeligheid patronen voor elk seizoen en voor de impact van de ziekte in de verschillende geografische gebieden en patiëntenpopulaties.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

grifols deutschland gmbh - humane normale immunoglobulinen 1 g/10 ml - oplossing voor infusie - 10 % - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

grifols deutschland gmbh - humane normale immunoglobulinen 1 g/10 ml - oplossing voor infusie - 10 % - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

grifols deutschland gmbh - humane normale immunoglobulinen 1 g/10 ml - oplossing voor infusie - 10 % - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

grifols deutschland gmbh - humane normale immunoglobulinen 1 g/10 ml - oplossing voor infusie - 10 % - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

grifols deutschland gmbh - humane normale immunoglobulinen 1 g/10 ml - oplossing voor infusie - 10 % - humane normale immunoglobulinen 100 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie van hiv-1-infectie bij sterk voorbehandelde volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met een virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers. aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van antiretrovirale regime bij patiënten met geen andere therapeutische opties. deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase iii-studies, uitgevoerd in sterk voorbehandelde volwassen patiënten (mediaan aantal van de 12 voorafgaande antiretrovirale middelen) met het virus resistent te protease-remmers en van een fase-ii-onderzoek naar de farmacokinetiek, de veiligheid en de werkzaamheid van aptivus voornamelijk in behandeling ervaren adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar. in de beslissing om te starten met de behandeling met aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van aptivus. begin van de behandeling moet rekening houden met de combinaties van mutaties die kunnen een negatieve impact hebben op de virologische respons te aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - geïnactiveerd leptospira stammen: l. interrogans serogroep canicola serovar portland-vere (stam ca-12-000); l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (stam ic-02-001); l. interrogans serogroep australis serovar bratislava (belasting-05-073); l. kirschneri serogroep serovar grippotyphosa dadas (stam gr-01-005) - immunologicals voor canidae, geïnactiveerd bacteriële vaccins (zoals mycoplasma, toxoid en chlamydia) - honden - voor actieve immunisatie van honden tegen: l. interrogans serogroep canicola serovar canicola te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep australis serovar bratislava te verminderen infectie;l. kirschneri serogroep grippotyphosa serovar bananal / lianguang om infectie en uitscheiding via de urine te verminderen.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - leptospira interrogans serogroep canicola serovar portland-vere (stam ca-12-000), l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (stam ic-02-001), l. interrogans serogroep australis serovar bratislava (belasting-05-073), l. kirschneri serogroep serovar grippotyphosa dadas (stam gr-01-005) - immunologische - honden - voor de actieve immunisatie van honden tegen:leptospira interrogans serogroep canicola serovar canicola te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep australis serovar bratislava te verminderen infectie;l. kirschneri serogroep serovar grippotyphosa bananal / lianguang te verminderen infectie en urine-uitscheiding.