Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agenti antineoplastici - pleurico maligno mesotheliomaalimta in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di chemioterapia per i pazienti naïve con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. non a piccole cellule del polmone, canceralimta in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. alimta è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino. alimta è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed diacido monoidrato - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenti antineoplastici - pleurico maligno mesotheliomapemetrexed in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di chemioterapia per i pazienti naïve con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. non a piccole cellule del polmone cancerpemetrexed in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. pemetrexed è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino. pemetrexed è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule t precursore - agenti antineoplastici - nelarabina è indicato per il trattamento di pazienti con t-leucemia linfoblastica acuta a cellule t (t-all) e cellule t linfoma linfoblastico t (t-lbl), la cui malattia non ha risposto o ha avuto recidive dopo trattamento con almeno due regimi di chemioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenti antineoplastici - bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidina è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon o del retto. bevacizumab in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico. per maggiori informazioni human epidermal growth factor receptor 2 (her2) stato. bevacizumab in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico nei quali il trattamento con chemioterapia opzioni, tra cui i taxani o antracicline non è considerato appropriato. i pazienti che hanno ricevuto regimi contenenti taxani e antracicline nel contesto adiuvante negli ultimi 12 mesi devono essere esclusi dal trattamento con avastin in associazione con capecitabina. per maggiori informazioni stato her2. bevacizumab in aggiunta alla chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. bevacizumab, in combinazione con erlotinib, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non squamose del polmone non a piccole cellule cancro con epidermal growth factor receptor (egfr) mutazioni attivanti. bevacizumab in combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con avanzato e/o metastatico carcinoma a cellule renali. bevacizumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il front-linea di trattamento di pazienti adulti con avanzate (federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (figo) fasi iii b, iii c e iv) epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario. bevacizumab, in combinazione con carboplatino e gemcitabina, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con prima recidiva platino-sensibile epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf–agenti mirati. bevacizumab in combinazione con paclitaxel, topotecan, o peghilato doxorubicina liposomiale è indicato per il trattamento di pazienti adulti con platino-resistenti ricorrenti epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario che ha ricevuto non più di due regimi di chemioterapia preventiva e che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf–agenti mirati. bevacizumab, in combinazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecan in pazienti che non possono ricevere platino terapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con persistente, ricorrente o metastatico carcinoma della cervice uterina.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - stimolante le colonie di fattori - biograstim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con istituita la chemioterapia citotossica per neoplasie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da osso-trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. biograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di biograstim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. biograstim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - trapianto di cellule staminali ematopoietiche - agenti antineoplastici - busilvex seguito da ciclofosfamide (bucy2) è indicato come trattamento di condizionamento prima del convenzionale trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche (hpct) in pazienti adulti quando la combinazione è considerata la migliore opzione disponibile. busilvex seguenti fludarabina (fb) è indicato come trattamento di condizionamento precedente al ematopoietiche trapianto di cellule progenitrici (hpct) in pazienti adulti che non sono candidati per un condizionamento di intensità ridotta (ric) regime di. busilvex seguito da ciclofosfamide (bucy4) o melfalan (bumel) è indicato come trattamento di condizionamento precedente al convenzionale di cellule progenitrici ematopoietiche trapianto in pazienti in età pediatrica.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - trapianto di cellule staminali ematopoietiche - alchil solfonati - busulfan fresenius kabi seguito da ciclofosfamide (bucy2) è indicato come trattamento di condizionamento prima del convenzionale trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche (hpct) in pazienti adulti quando la combinazione è considerata la migliore opzione disponibile. busulfan fresenius kabi seguito da ciclofosfamide (bucy4) o melfalan (bumel) è indicato come trattamento di condizionamento precedente al convenzionale di cellule progenitrici ematopoietiche trapianto in pazienti in età pediatrica.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agenti antineoplastici - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - caratterizzato cellule vitali di cartilagine autologhe espanse ex vivo che esprimono specifiche proteine ​​marker - malattie della cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di singoli difetti della cartilagine sintomatica del condilo femorale del ginocchio (international cartilage repair society [icrs] di grado iii o iv) negli adulti. concomitante asintomatici le lesioni della cartilagine (icrs di grado i o ii) potrebbe essere presente. dimostrazione dell'efficacia si basa su uno studio randomizzato controllato ha valutato l'efficacia di chondrocelect in pazienti con lesioni tra 1 e 5 cm2.