Glybera Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogénico tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lípidos - glybera está indicado para pacientes adultos diagnosticados con deficiencia familiar de lipoproteína lipasa (lpld) y sufren de grave o pancreatitis múltiples ataques a pesar de las restricciones dietéticas de grasa. el diagnóstico de lpld debe confirmarse mediante pruebas genéticas. la indicación está restringida a pacientes con niveles detectables de proteína lpl.

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mieloma múltiple - inmunosupresores - imnovid en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo régimen incluyendo la lenalidomida. imnovid en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario que han recibido al menos dos regímenes de tratamiento previo, incluyendo la lenalidomida y bortezomib y han demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.

Ivabradine Anpharm Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine anpharm

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradina - angina pectoris; heart failure - otras preparaciones cardíacas - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-blockersor en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo betablocker dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera.

Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide zentiva (previously leflunomide winthrop)

zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard);activo de la artritis psoriásica. reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxespira en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxespira monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxespira combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores que sobre-expresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxespira en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no-pequeño cáncer de pulmón de células taxespira indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. el cáncer de próstata taxespira en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. adenocarcinoma gástrico taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. cáncer de cabeza y cuello taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

Otezla Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - inmunosupresores - psoriásica arthritisotezla, solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (dmard), está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis psoriásica (psa) en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una anterior, una terapia con dmard. psoriasisotezla está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que no han respondido o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva).

Stayveer Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - otros antihipertensivos - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio en pacientes con clase funcional iii de la organización mundial de la salud (oms). la eficacia ha sido demostrada en:primaria (idiopática y familiar) pah;hap secundaria a esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial;hap asociada con anomalías congénitas sistémico-pulmonar derivaciones y la fisiología de eisenmenger. algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. stayveer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital-enfermedad de la úlcera.

Tracleer Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - los antihipertensivos,los - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con clase funcional iii de la oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. tracleer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital de la enfermedad de úlcera.

Olumiant Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

olumiant

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritis, reumatoide - inmunosupresores - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant puede usarse como monoterapia o en combinación con metotrexato. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide bms (previously thalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - la talidomida - mieloma múltiple - inmunosupresores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.