Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Колистиметат натрий - Кистозна фиброза - Антибактериални средства за подаване на заявления, - colobreathe е показан за управление на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas aeruginosa при пациенти с кистична фиброза (cf) на възраст от шест години и по-големи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - Полицистичен бъбрек, автозомно господстващо - Диуретици, - jinarc е показан да забави прогресията на киста развитие и бъбречна недостатъчност на автозомно господстващо поликистоза на бъбречно заболяване (adpkd) при възрастни с ПЦП етап 1-3 при започване на лечение с доказателства за бързо напредват болест.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - перфлутрен - ехокардиография - Контрастна медия - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. luminity това ултразвукови контрастни-увеличава представител за употреба при пациенти, при които не контрастная ехокардиография е оптимално (най-оптималното е да се отбележи, че не по-малко от две от шестте сегменти в 4 - или 2-камерен вид камерна граници не са били анализи) и кой предвидената или установената коронарна болест на сърцето, за да се гарантира контрастирование камери на сърцето и повишаване на лявата камера эндокарда делимитации границата и в двете покой и напрежение.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - оланзапин - schizophrenia; bipolar disorder - психолептици - adultsolanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - Киселина obeticholic - Чернодробна цироза, жлъчни - Болест и чернодробна терапия - ocaliva е показан за лечение на първична билиарна холангит (известен също като първична билиарна цироза) в комбинация с ursodeoxycholic киселина (udca) при възрастни с неадекватна реакция към udca или като монотерапия при възрастни не може да понесе udca.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - невробластом - Антинеопластични средства - qarziba е показан за лечение на нейробластомы висок риск при пациенти на възраст от 12 месеца и по-горе, които преди това са получавали индукционную химиотерапия и постигнат поне частичен отговор, след миелоаблативной терапия и трансплантация на стволови клетки, както и пациенти с анамнеза за рецидивиращи или продължителна нейробластомой, с или без остатъчна болест. Преди лечението на рецидивирания невробластом, всяко активно прогресиращо заболяване трябва да се стабилизира чрез други подходящи мерки. При пациенти с пристъпно/продължителна форма на заболяване и при пациенти, които не са постигнали пълен отговор след първа линия терапия, qarziba трябва да бъде съчетана с интерлейкином 2 (il 2).

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - оланзапин - schizophrenia; bipolar disorder - психолептици - adultsolanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - позаконазол - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Антимикотици за системна употреба - posaconazole sp е показан за употреба при лечението на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. Точка 5. 1):- инвазивна аспергилоза при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В;- chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;- Кокцидиоидомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину, итраконазолу или флуконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол sp също е показан за профилактика на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:- пациенти, получаващи ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и кой ареат висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;- трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - Неподходящ синдром на adh - Диуретици, - Лечение на възрастни пациенти с хипонатриемия вследствие на синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон (siadh).