Baraclude Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavīrs - b hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - baraclude ir indicēts, lai ārstētu hronisko b hepatīta vīrusu (hbv) infekciju pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze;decompensated aknu slimība. lai gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta.

Cometriq Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

cometriq

ipsen pharma - cabozantinib - vairogdziedzera audzēji - antineoplastiski līdzekļi - pieaugušiem pacientiem ar progresējošu, nerezecējamu lokāli progresējošu vai metastātisku medulāru vairogdziedzera karcinomu.

Epclusa Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

epclusa

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.

Incivo Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - incivo, kopā ar peginterferon alfa un ribavirin, ir indicēts, lai ārstētu genotipa-1 hronisks c hepatīts pieaugušajiem pacientiem ar kompensēta aknu slimības, ieskaitot cirozi):kas ir ārstniecības naivs;kas jau iepriekš ir bijuši ārstēti ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated), atsevišķi vai kopā ar ribavirin, tostarp relapsers, daļēja glābējus un null glābējus.

Intelence Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirīns - hiv infekcijas - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kombinācijā ar stiprinājušas proteāzes inhibitoru un citām pretretrovīrusu zālēm, norāda pieredzējis antiretrovirālo ārstēšanu pieaugušiem pacientiem cilvēka-imūndeficīta-virus-type-1 (hiv-1) infekcijas ārstēšanai un antiretrovirālo ārstēšanu pieredzējis pediatrijas pacientiem no sešu gadu vecuma. Šī norāde ir balstīta uz nedēļu-48 analīzes, no diviem posma-iii izmēģinājumu ļoti pretreated pacientiem, ja intelence tika izmeklēti kombinācijā ar optimālu fona režīms (obr), kas iekļauti darunavir/ritonavir. norādi pediatrijas pacientiem ir balstīta uz 48 nedēļas analīzēm, vienas rokas, posma-ii izpētes antiretrovirālo ārstēšanu-pieredzējuši pediatrijas pacientiem.

Nevirapine Teva Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

nevirapine teva

teva b.v.  - nevirapine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - nevirapine teva indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu medikamentiem, lai ārstētu hiv 1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus jebkurā vecumā. lielākā daļa pieredze ar nevirapine ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc nevirapine būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude.

Prezista Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Olysio Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - olysio ir indicēts kombinācijā ar citām zālēm pieaugušiem pacientiem hroniska c hepatīta (chc) ārstēšanai. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa specifiska aktivitāte.

Zepatier Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - c hepatīts, hronisks - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa-īpašas darbības, skatīt 4. 4 un 5.

Stocrin Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

stocrin

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - stocrin ir indicēts kombinētās pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. stocrin nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar pis nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur stocrin.