Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

heron therapeutics, b.v. - bupivacaine, meloxicam - smerte, postoperative - anæstesiologi - zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgical wounds in adults (see section 5.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder mtx, har været utilstrækkelig. cimzia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller når fortsatte behandling med mtx er inappropriatethe behandling af svær aktiv og progressiv ra hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx eller andre dmard. cimzia har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med mtx. aksial spondyloarthritis cimzia er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv aksial spondyloarthritis, bestående af:ankyloserende spondylitis (som)voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsai

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiske midler - akut koronar syndromemyocardial myokardieinfarkt.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrat, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - type 2-diabetes mellitusfor behandling af utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som et supplement til kost og motion. som monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance. i tillæg til andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5. type 1-diabetes mellitusedistride er indiceret hos voksne til behandling af utilstrækkeligt kontrolleret type 1 diabetes som et supplement til insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af den optimale insulin terapi.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc er indiceret til at bremse udviklingen af cyste udvikling og nyreinsufficiens af autosomal dominerende polycystisk nyresygdom (adpkd) hos voksne med cementovnstøv fase 1 til 3 på indledning af behandling med beviser for hastigt fremad sygdom.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, der svarede, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hæmmer. behandling af meget aktiv og progressiv sygdom hos voksne patienter med reumatoid arthritis, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. en reduktion i udviklingen af ledskader og forbedring af fysisk funktion har været påvist i kombination behandling med abatacept og methotrexat. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombination med methotrexat (mtx), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit (psa) hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling, herunder mtx har været mangelfuld, og for hvem yderligere systemisk behandling for psoriasis hud læsioner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (pjia) i pædiatriske patienter 2 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt respons på tidligere dmard behandling. orencia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når behandling med methotrexat er upassende.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec, liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - xultophy er indiceret til behandling af voksne med type-2 diabetes mellitus at forbedre glykæmiske kontrol i kombination med oral glukose-sænkende lægemidler, når disse alene eller kombineret med en glp-1 receptor agonist eller basal insulin ikke giver passende glykæmiske kontrol.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo er indiceret hos voksne til behandling af type 2-diabetes som et supplement til kost og motion:• i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolereret dosis af metformin alene • i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes i patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og disse lægemidler• hos patienter, der allerede behandles med en kombination af dapagliflozin og metformin som særskilte tabletter. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - tabletter og oral suspensionviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 50 - og 100-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 400-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test.