Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm ist indiziert für die verkürzung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten mit etablierte zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ratiopharm ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109 / l, und eine vorgeschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langzeitverabreichung von filgrastim ratiopharm wird angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. filgrastim ratiopharm ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische mittel - die halaven - monotherapie ist indiziert zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die nach mindestens einer chemotherapie zur behandlung einer fortgeschrittenen erkrankung fortgeschritten sind (siehe abschnitt 5). die vorherige therapie sollte ein anthrazyklin und ein taxan enthalten, es sei denn, die patienten waren für diese behandlungen nicht geeignet. halaven ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit inoperablem liposarcoma empfangen haben, haben vor der anthrazyklin-haltigen therapie (es sei denn, ungeeignet) für fortgeschrittene oder metastasierte erkrankung (siehe abschnitt 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - möglich - multiples myelom - immunsuppressiva - imnovid in kombination mit bortezomib und dexamethason ist indiziert bei der behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige behandlung einschließlich lenalidomid. imnovid in kombination mit dexamethason wird bei der behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierten und refraktären multiplem myelom angezeigt, die mindestens zwei vorherigen behandlungsschemata, einschließlich lenalidomid und bortezomib, erhalten haben und haben gezeigt fortschreiten der krankheit auf der letzten therapie.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - incivo in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin ist indiziert für die behandlung genotype-1 der chronischen hepatitis c bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung (einschließlich zirrhose):wer sind die behandlung-naiv;wer zuvor behandelt mit interferon alfa (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) allein oder in kombination mit ribavirin, einschließlich relapsers, partielle responder und null-responder.

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takeda pharma a/s - fentanyl-citrat - pain; cancer - analgetika - instanyl ist indiziert für die behandlung von durchbruchschmerzen bei erwachsenen, die bereits eine opioid-therapie zur behandlung von chronischen tumorschmerzen erhalten. durchbruchschmerz ist eine vorübergehende verschlimmerung des schmerzes, die vor dem hintergrund eines ansonsten kontrollierten anhaltenden schmerzes auftritt.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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intervet international bv - lebend-deletionsmutante streptococcus equi stamm tw928 - immunologische tests für equiden - pferde - zur immunisierung von pferden gegen streptococcus equi, um klinische symptome und das auftreten von lymphknotenabszessen zu reduzieren. beginn der immunität: der beginn der immunität wird zwei wochen nach der grundimmunisierung festgestellt. dauer der immunität: die dauer der immunität beträgt bis zu drei monate. der impfstoff ist zur verwendung bei pferden bestimmt, bei denen das risiko einer infektion mit streptococcus equi aufgrund von kontakt mit pferden aus gebieten, in denen dieser erreger nachweislich vorhanden ist, z. ställe mit pferden, die zu ausstellungen oder wettbewerben in solchen gebieten reisen, oder ställe, die aus solchen gebieten pferde erhalten oder haben.

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zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologische tests für suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. ein weiterer wichtiger faktor für ebergeruch, skatol, kann ebenfalls als indirekter effekt reduziert werden. aggressives und sexuelles (besteigungs-) verhalten wird ebenfalls reduziert. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

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intervet international bv - inaktiviertes vollständiges vogelgrippevirus-antigen vom h7n1-subtyp (stamm, a / ck / italien / 473/99) - immunologische für aves - chicken; ducks - zur aktiven immunisierung von hühnern und enten gegen aviäre influenza typ a, subtyp h7n1. die wirksamkeit wurde auf der grundlage von vorläufigen ergebnissen bei hühnern und ringelblüten bewertet. bei hühnern wurde eine reduktion der klinischen symptome, der mortalität, der ausscheidung und der Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. bei enten wurde die reduktion der ausscheidung und die Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. obwohl es mit diesem bestimmten ai-impfstamm nicht untersucht wurde, zeigen studien, die mit anderen stämmen durchgeführt wurden, dass schützende spiegel von serumantikörpertitern bei hühnern für mindestens 12 monate nach der verabreichung von zwei impfstoffdosen erhalten bleiben. die dauer der immunität bei enten ist unbekannt.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacinhydrochlorid - aufmerksamkeitsdefizitsyndrom mit hyperaktivität - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv verwendet werden muss, als teil einer umfassenden adhs-behandlung programm, in der regel einschließlich der psychologischen, pädagogischen und sozialen maßnahmen.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antithrombotische mittel - kengrexal, zusammen mit acetylsalicylsäure (ass), verabreicht ist indiziert für die reduzierung der thrombotische kardiovaskuläre ereignisse bei erwachsenen patienten mit koronarer herzkrankheit unterziehen perkutane koronarintervention (pci), die keine mündliche erhalten haben p2y12-hemmer vor dem pci-verfahren und in dem orale therapie mit p2y12-inhibitoren ist nicht machbar oder wünschenswert.