Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatika neoplażmi, il-kastrazzjoni-reżistenti - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - atrofija muskolari, spinali - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofija muskolari, spinali - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - zolgensma huwa indikat għall-kura ta': pazjenti b'5q spinali-atrofija muskolari (sma) bil-bi-allelic mutazzjoni fil-smn1 tal-ġeni u l-dijanjosi klinika tal-sma tat-tip 1, orpatients mal-5q sma bil-bi-allelic mutazzjoni fil-smn1-ġeni u sa 3 kopji ta'l-smn2 ġene.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancerdocetaxel winthrop flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. docetaxel winthrop flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. docetaxel winthrop meta jingħata waħdu huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. docetaxel winthrop flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom jesprimu bil-qawwa her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. docetaxel winthrop flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancerdocetaxel winthrop huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. docetaxel winthrop flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - prostata cancerdocetaxel winthrop flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'refrattorju għall-ormoni kanċer metastatiku tal-prostata. - istonku adenocarcinomadocetaxel winthrop flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq cancerdocetaxel winthrop flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosoppressanti - psorjatika arthritisotezla, waħdu jew flimkien ma li timmodifika l-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), huwa indikat għall-kura ta ' artrite psorjatika attiva (psa) f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat jew li kienu intolleranti għal qabel l-terapija dmard. psoriasisotezla huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen u l-ultravjola-dawl (puva).

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisinflectra, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il‑marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat;pazjenti adulti bi ħsara severa, attiva u progressiva tal-mard li ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x‑ray, intweriet. adulti crohn diseaseinflectra huwa indikat għall -: - trattament tal-mod moderat għal sever tal-marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u / jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn;il-kura ta fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseinflectra huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' età minn sitt sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisinflectra huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mercaptopurine (6‑mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisinflectra huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' età minn sitt sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisinflectra huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva fil-pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisinflectra huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. inflectra għandu jingħata flimkien ma ' methotrexate;jew waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x‑ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda. psoriasisinflectra huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra vjola (puva).

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - Ċelloli alloġeniċi t ġenetikament modifikati ma vettoru retroviral kodifikar għall-formola maqtugħ ta ' l-affinità bniedem baxx ir-riċevitur fattur tat-tkabbir tal-ħsara (Δlngfr) u l-simplex herpes virus thymidine kinase (tk tat-hsv mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - aġenti antineoplastiċi - zalmoxis huwa indikat bħala trattament adjunctive fl-trapjant ta ' ċelluli staminali ematopojetika haploidentical (hsct) ta ' l-pazjenti adulti ma malignancies ħematoloġiċi b'riskju għoli.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferojdi ta 'kondutturi autologi umani assoċjati ma' matriċi - mard tal-qarquċa - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - tiswija ta ' difetti ta ' qarquċa sintomatiċi articular tal-condyle femoral u l-galletta ta ' l-irkoppa (internazzjonali tas-soċjetà tal-tiswija tal-qarquċa [icrs] grad iii jew iv) ma difett daqsijiet sa 10 cm2 fl-adulti.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - aġenti antineoplastiċi - zirabev flimkien ma 'kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'karċinoma metastatika tal-kolon jew tar-rektum. zirabev f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider. għal aktar informazzjoni kif tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) status. zirabev, barra minn hekk 'kimoterapija bbażata fuq platinum, huwa ndikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. zirabev flimkien ma 'interferon alfa-2a huwa indikat għall-ewwel linja tal-kura ta' pazjenti adulti b'avvanzat u/jew metastatiku taċ-ċelluli renali kanċer. zirabev, flimkien ma 'paclitaxel u cisplatin jew, alternattivament, paclitaxel u topotecan f'pazjenti li ma jistgħux jirċievu l-platinum-terapija, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'persistenti, rikorrenti, jew karċinoma metastatika taċ-ċerviċi.