Javlor Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

javlor

pierre fabre medicament - винфлунин - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Антинеопластични средства - javlor е посочена в монотерапия за лечение на възрастни пациенти с напреднал или метастатичен преходен клетъчен карцином на уротелиален тракт след неуспех на предварително платина съдържащи режим. Ефективността и безопасността на винфлунин не е разгледана при пациенти с показатели за състоянието ≥ 2.

Venclyxto Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Plenadren Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

plenadren

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - хидрокортизон - Надбъбречна недостатъчност - Кортикостероиди за системна употреба - Лечение на надбъбречната недостатъчност при възрастни.

Xgeva Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

xgeva

amgen europe b.v. - денозумаб - fractures, bone; neoplasm metastasis - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, облъчване кости, компресия на гръбначния мозък или хирургическа намеса на костите) при възрастни с напреднали злокачествени тумори с вовлечением на костната тъкан (виж раздел 5. Лечение на възрастни и skeletally зрели тийнейджъри с гигантоклеточная подуване на кост, която е неоперабельной или където хирургична резекция може да доведе до тежко заболяване. .

Olumiant Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

olumiant

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - Артрит, ревматоиден - Имуносупресори - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant може да се използва като монотерапия или в комбинация с метотрексат. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Scintimun Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

scintimun

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностика и одобреното показание е scintigraphic изображения, във връзка с други подходящи изображения условия, за определяне на местоположението на възпаление/инфекция в периферни кости при възрастни с предполагаеми остеомиелит. scintimun не трябва да се използва за диагностициране на инфекция с диабет.

Zejula Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - Антинеопластични средства - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Rubraca Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

rubraca

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с платиночувствительный е рецидив на високо качество на епитела на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным рак, които в отговор (пълна или частична) на базата на платина химиотерапия.

Deferiprone Lipomed Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

deferiprone lipomed

lipomed gmbh - Деферипрон - iron overload; beta-thalassemia - Всички други терапевтични продукти - Деферипрон lipomed монотерапии, предназначени за лечение на претоварване с желязо при пациенти с талассемией майор, когато текущата хелаторная терапия противопоказан или неадекватна. Деферипрон lipomed в комбинация с друга хелатор е показан при пациенти с талассемией майор, когато монотерапия с всеки хелатор на желязото неефективни, или за профилактика или лечение на животозастрашаващи последици от претоварване с желязо оправдава бързо или интензивно корекция.

Talzenna Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - talzenna включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с зародышевой линия на гените brca1/2 мутации, които са her2-отрицателен локално-разпространена или метастатичен рак на гърдата . patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва да бъдат обработени до ендокринно-терапия, или да се считат за неподходящи за ендокринна терапия на базата на.