Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (ara sezzjoni 5.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirina hydrochloride, tenofovir alafenamide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - trattament ta ' l-adulti u l-adolexxenti (korp età 12-il sena u aktar antiki mal-piż mill-anqas 35 kg) infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani 1 (hiv 1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-inibitur rivers transcriptase nukleosidi mhux (nnrti) klassi, tenofovir jew emtricitabine u ma a virali jillowdja ≤ 100,000 hiv 1 rna kopji/ml.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus tal-influwenza maqsuma, inattivat, li fih antiġen: razza użata bħala a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) użata (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment. il-vaċċin kontra l-influwenza pandemika għandu jintuża skond il-gwida uffiċjali.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (bħala monoidrat) - lewkimja, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati fażi l-kronika (pk) philadelphia chromosome pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika (ph+ cml). cp, fil-fażi aċċelerata (ap), u blast phase (bp) ph+ cml li kienu kkurati qabel b'wieħed jew aktar ta 'tyrosine kinase(i) [tki(i)] u li għalihom imatinib, nilotinib u l-dasatinib ma huma kkunsidrati għażliet ta' trattament adattati.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inattivat leptospira razez: l. interrogans serogrupp canicola serotip portland-vere (razza ca-12-il 000); l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip copenhageni (razza ic-02-001); l. interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava (razza bħala-05-073); l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip dadas (razza gr-01-005) - immunoloġiċi għall-canidae, vaċċini batterjali inattivati (inkluż mycoplasma, toxoid u chlamydia) - klieb - għal immunizzazzjoni attiva ta 'klieb kontra: l. interrogans serogrupp canicola serotip canicola biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip copenhageni biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;l. interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava biex titnaqqas l-infezzjoni;l. serogrupp kirschneri grippotyphosa serovar bananal / lianguang biex inaqqas l-infezzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-awrina.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (bħala monensin sodium) - mediċini għall-prevenzjoni u/jew it-trattament tal-acetonemia - baqar (baqar u erħiet) - għat-tnaqqis fl-inċidenza ta 'ketożi fil-baqra tal-ħalib peri-parturient / għoġġiela li hija mistennija li tiżviluppa ketożi.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - leptospira interrogans serogrupp canicola serotip portland-vere (razza ca-12-il 000), l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip copenhageni (razza ic-02-001), l. interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava (razza bħala-05-073), l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip dadas (razza gr-01-005) - immunoloġiċi - klieb - għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb kontra:leptospira interrogans serogrupp canicola serotip canicola biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip copenhageni biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;l. interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava biex titnaqqas l-infezzjoni;l. serogrupp kirschneri grippotyphosa serovar bananal / lianguang biex inaqqas l-infezzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-awrina.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (bħala fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - aġenti antineoplastiċi - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. poliċitemija vera (pv)jakavi huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'poliċitemija vera li huma reżistenti jew intolleranti għal hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus tal-influwenza maqsuma, inattivat, li fih antiġen: razza użata bħala a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) użata (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus influwenza a.. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi b'saħħithom mill-età ta' 18-il sena'l quddiem wara l-amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati minn a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (ara sezzjoni 5. vaċċin għal influwenza prepandemika (h5n1) (virjon maqsum, mhux attivat, supplimentat) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg għandu jintuża skond gwida uffiċjali.

Европска Унија - Мелтешки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol phosphate mill-haemophilus influenzae tat-tip b bħala prp-ompc, il-membrana ta 'barra kumpless tal-proteina tal neisseria meningitidis (il-membrana ta' barra kumpless tal-proteina tar-razza b11 ta 'neisseria meningitidis sottogrupp b), adsorbit ta' l-epatite b-antiġen tal-wiċċ prodott f'ċelloli tal-ħmira rikombinanti (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaċċini - procomvax huwa indikat għall-vaċċinazzjoni kontra l-marda invażivi ikkawżat minn influwenza Ħemofillika tip b u kontra l-infezzjoni kkawżat mill-sottotipi magħrufa kollha tal-virus tal-hepatitis b fit-trabi 6 ġimgħat sa 15-il xahar.