Швајцарска - Италијански - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum umana normale, immunoglobulinum umana cytomegalicum - soluzione per infusione - proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale mind. 96 % et immunoglobulinum humanum cytomegalicum 100 u., immunoglobulinum humanum a max. 2 mg, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.046 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - immunizzazione passiva contro citomegalia - emoderivati

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

Швајцарска - Италијански - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, glycinum, natrii chloridum, natrii acetas, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 2.5 mg. - terapia sostitutiva in caso di primario immunmangelkrankheiten, terapia sostitutiva in caso di mieloma o cronica leucemia linfatica con grave secondario hypogammaglobulinämie e le infezioni ricorrenti - emoderivati

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takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - humanes immunglobulin g - emoderivati

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dudler pharma sàrl - immunoglobulinum humanum normale - solution pour infusion - immunoglobulinum humanum normale 50 g, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - traitement substitutif chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de:; • déficits immunitaires primaires (dip) avec une production d’anticorps diminuée. ; • déficits immunitaires secondaires (dis) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et d'un déficit prouvé d’anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l.; * psaf = absence d'augmentation au moins égale au double de la concentration d'anticorps igg contre les polysaccharides des pneumocoques et les vaccins polypeptide antigène (psaf = proven specific antibody failure).; traitement immunomodulateur chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de:; • purpura thrombopénique primaire (pti), chez les patients, en présence de risque hémorragique important ou pour corriger le taux de plaquettes avant une opération.; • syndrome de guillain-barré.; • maladie de kawasaki (en association avec le l’acide acétylsalicylique, voir « po - emoderivati

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csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum normale 100 g, prolinum, natrii hydroxidum corresp. natrium max 23 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - terapia sostitutiva in caso di primario immunmangelkrankheiten (pid) come congenita agammaglobulinämie e hypogammaglobulinämie,variabile generale immunmangelkrankheit, combinata grave immunmangelkrankheit, wiskott-aldrich-sindrome; secondario difetti immunitari (sid) in pazienti con gravi o infezioni ricorrenti, inefficace trattamento antimicrobico e sia accertata insufficiente aumento di impfantikörpern (psaf*) o igg nel siero di < 4 g/l. *psaf = assenza di un minimo di 2 volte l'aumento delle igg-antikörperkonzentration contro i pneumococchi polisaccaridi e polipeptide antigene di vaccino (psaf = proven specific antibody failure). ; immunmodulation: primaria immunthrombozytopenie (itp) in caso di bambini o adulti con un alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica, la sindrome di guillain-barré, sindrome di kawasaki, malattia infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp), neuropatia motoria multifocale (mmn).; trapianto allogeni - emoderivati

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csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile per s. c. applicazione - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - emoderivati

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octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, glycinum, natrii chloridum, natrii acetas, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 2.5 mg. - terapia sostitutiva in caso di primario immunmangelkrankheiten, terapia sostitutiva in caso di mieloma o cronica leucemia linfatica con grave secondario hypogammaglobulinämie e le infezioni ricorrenti - emoderivati

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octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per uso endovenoso - proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum a max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:; • primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung ; • sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen.; .; immunmodulation:; • primäre immunthrombozytopenie (itp) bei kindern oder erwachsenen mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl; • guillain-barré-syndrom; • kawasaki-syndrom; • chronisch inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp); • multifokaler motorischer neuropathie (mmn) ; therapie bei erwachsenen m - emoderivati

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria sindromi di immunodeficienza con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids e infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain barré;malattia di kawasaki;neuropatia motoria multifocale (mmn).