Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Butyl Hyoscine 20 mg/ml
AS Kalceks a.s.
A03BB01
Butylhyoscine Bromide
20 mg/ml
Solution injectable
Bromure de Butylhyoscine 20 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Butylscopolamine
CTI code: 590284-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590284-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-09-10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE KALCEKS 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE bromure de butylhyoscine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. − Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. − Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. − Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Scopolamine butylbromide Kalceks et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Scopolamine butylbromide Kalceks ? 3. Comment utiliser Scopolamine butylbromide Kalceks ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Scopolamine butylbromide Kalceks ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE KALCEKS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Scopolamine butylbromide Kalceks contient la substance active bromure de butylhyoscine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « antispasmodiques ». Ces médicaments soulagent les spasmes (contractions semblables à des crampes) des organes internes et atténuent les douleurs spasmodiques qui y sont liées. Ce médicament est utilisé pour soulager les spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal et du tractus urogénital (estomac, intestins, voies biliaires, pancréas et voies urinaires). Scopolamine butylbromide Kalceks peut également être utilisé dans des procédures médicales de diagnostic. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTR Прочитајте комплетан документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ampoule (1 ml) contient 20 mg de bromure de butylhyoscine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (sol. inj.). Solution limpide, incolore ou presque incolore, exempte de particules visibles. Le pH de la solution est compris entre 3,7 à 5,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Spasmes aigus du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires, du pancréas et des voies urogénitales. Le bromure de butylhyoscine est utilisé en tant que spasmolytique pendant les examens radiologiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes et enfants de plus de 12 ans_ La dose est de 20 à 40 mg (1 à 2 ampoules) par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée. La dose quotidienne maximale est de 100 mg (5 ampoules). _Population pédiatrique_ Dans les cas graves, chez les nourrissons et les enfants, la dose de 0,3 à 0,6 mg/kg de poids corporel peut être administrée par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée plusieurs fois par jour. La dose quotidienne maximale de 1,5 mg/kg de poids corporel ne doit pas être dépassée. Mode d’administration Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Le bromure de butylhyoscine ne doit pas être administré par injection intramusculaire chez les patients traités avec des anticoagulants en raison du risque d'hématome intramusculaire. Scopolamine butylbromide Kalceks peut être utilisé avec dilution. Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6. Le bromure de butylhyoscine ne doit pas être utilisé de manière quotidienne en continue ou sur des périodes prolongées sans rechercher la cause de la douleur abdominale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS − Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients menti Прочитајте комплетан документ